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  • 聚焦2025深圳医疗器械展 京瓷携多元化产品矩阵助力行业升级

    聚焦智能制造、医疗核心零部件、健康医疗生活三大板块,全方位展现其在医疗器械产业链的技术纵深与创新产品,助力高端医疗行业加快发展。 除了高端医疗设备核心零部件产品,本次展会,京瓷还将带来更贴近日常生活的健康产品…

    03/24
  • 创投通:2月国内医疗健康领域融资额环比减少38.16% 医疗器械、医疗信息化活跃度高

    《科创板日报》3月21日讯 (研究员 徐红 王锋)据创投通数据显示,2月国内医疗健康领域共发生85起私募股权融资事件,较上月136起减少37.50%;已披露的融资总额约32.80亿元,较上月53.04亿元减少…

    03/22
  • 创投通:2月国内医疗健康领域融资额环比减少38.16% 医疗器械、医疗信息化活跃度高

    《科创板日报》3月21日讯 (研究员 徐红 王锋)据创投通数据显示,2月国内医疗健康领域共发生85起私募股权融资事件,较上月136起减少37.50%;已披露的融资总额约32.80亿元,较上月53.04亿…

    03/21
  • 植入式医疗器械的安全性和有效性如何保障

    人工关节等植入物的形状和尺寸必须与患者的骨骼结构相匹配,以确保良好的稳定性和运动功能。 产品在上市前必须经过严格的检测和认证程序,包括物理性能测试、化学分析、生物相容性评价等,确保产品的安全性和有效性,技术咨…

    03/21
  • 医疗器械生产车间洁净环境检测应符合哪些要求?

    检测频率:定期进行空气悬浮粒子检测,通常为每季度一次,或根据生产情况和环境变化调整。医疗器械生产车间洁净环境的检测需符合洁净度等级、空气悬浮粒子、微生物、温湿度、压差、气流组织和风速、噪声和照度等多方面的要求…

    03/21
  • 医疗器械产品技术要求应有哪些项目,看完就懂了

    医疗器械产品技术要求通常应包含以下关键项目,以确保产品的安全性、有效性和质量可靠性: 性能指标:这是技术要求的核心内容,通常包括产品的功能参数、精度、灵敏度、特异性等,必须具体、可量化,并与产品的实际性能一…

    03/21
  • 心血管植入医疗器械常见技术问题汇总?

    综上所述,心血管植入医疗器械常见技术问题涉及生产环境、材料选择、技术改进及临床应用等多个方面。为了解决这些问题,需要不断加强研发创新、提高生产质量、优化临床应用方案,并加强监管和培训,以确保心血管植入医疗器械…

    03/21
  • 骨科植入医疗器械常见技术问题汇总?

    骨科植入医疗器械常见技术问题主要涉及产品注册、原材料、制造工艺、生物相容性、力学性能以及产品使用等方面。综上所述,骨科植入医疗器械在注册、原材料、制造工艺、生物相容性、力学性能以及产品使用等方面均存在常见技…

    03/21
  • 浅谈医疗器械的分类及有源医疗器械的注册审批要点

    《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)《医疗器械生产监督管理办法》…

    03/21
  • 医疗器械环氧乙烷灭菌确认,怎么做?

    若产品检验结果为无菌,而IPCD显示出部分阳性反应,则表明相同的灭菌参数能实现对产品的完全杀灭,而对BI则不能,从而证明IPCD在灭菌过程中的抗性优于产品本身。 将EO产品族的概念进一步扩展,便可衍生出处理组…

    03/21
  • 复星医药等在北京投资成立医疗器械公司

    企查查APP显示,近日,观星医疗器械(北京)有限公司成立,法定代表人为步国军,注册资本为2000万元,经营范围包含:第一类医疗器械销售;专用设备修理;进出口代理;国内贸易代理;市场营销策划;企业管理;采购代理…

    03/21
  • 医疗器械注册人制度:赋能企业发展,推动产业创新

    2021年新版《医疗器械监督管理条例》正式确立该制度,明确注册人作为产品全生命周期质量安全的“第一责任人”,需全面履行设计研发、生产制造、上市后监测等主体责任。 针对不同企业类型,程慧鋆详细解析了注册人制度下…

    03/20
  • 郑州医疗器械行业协会会长牛留栓:郑州生物医药产业迈向高质量发展新阶段

    河南省健康产业协会会长、郑州医疗器械行业协会会长牛留栓在致辞时表示,刚刚闭幕的全国两会上,政府工作报告对健康中国建设作出了新的部署,为健康产业高质量发展指明了方向。 展望未来,牛留栓表示,协会将继续秉持服务…

    03/20
  • 国内首个三尖瓣心脏介入医疗器械获批,定价 16 万至 19 万元

    至此,K-Clip®填补了国内介入三尖瓣领域的空白,成为国内首款获证的经导管治疗三尖瓣返流的产品。尽管目前国内市场上仅有这一款三尖瓣产品获批,但雅培公司的TriClip 也已递交上市申请,预计在今年年内获…

    03/16
  • 2月河南医疗器械招采市场分析:中标总额5.31亿元,郑州市七院招标预算总额领先

    从中标单位看,中标数量最高的企业为河南豪义医疗科技有限公司,中标数量5个;其次是河南爱生医学科技有限公司,中标数量4个;再次是河南通用医药健康产业有限公司和中仪医疗健康(河南)有限公司,均中标3个项目,其余…

    03/12
  • 步长制药等成立医疗器械新公司

    企查查APP显示,近日,山东步长冠优医疗器械有限公司成立,法定代表人为于海铭,注册资本500万元,经营范围包含:第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;信息技术咨询服务等。企查查股权穿透显示,该公司由步长制药…

    03/10
  • 九州通新设医疗器械公司,注册资本5000万

    企查查APP显示,近日,上海九州通金山医疗器械有限公司成立,法定代表人为王岭,注册资本为5000万元,经营范围包含:第三类医疗器械经营;药品批发;建设工程施工;食品销售;汽车销售;特种设备销售等。企查查股权穿…

    03/10
  • 工业富联拟分期收购广州天鹰 加快医疗器械板块布局

    【 记者 刘安琪 实习生 金怡杉】3月7日,工业富联宣布,旗下富联裕康医疗科技(深圳)有限公司(简称富联裕康)以不超过4.39亿港币的估值,分期收购广州市天鹰精密工具有限公司,进一步加快在高端医疗器…

    03/07
  • 中红医疗子公司获肠内营养泵医疗器械注册证

    目前,公司董事长为桑树军,董秘为张琳波,总经理为杨浩,员工人数为4352人,实际控制人为厦门市人民政府国有资产监督管理委员会(持有中红普林医疗用品股份有限公司股份比例:37.88%)。 公司参股公司23家,…

    03/06
  • 康德莱等在杭州投资成立医疗器械新公司

    企查查APP显示,近日,汉尔斯夫(杭州)医疗器械有限公司成立,法定代表人为林小平,注册资本200万元,经营范围包含:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第三类医疗器械生产;消毒器械生产等。企查查股权穿透显…

    03/04
  • 老龄化+国产化助推 眼科器械上市龙头高增长

    华安证券研究报告称,国内人工晶状体的使用量预计随着CSR率提升而不断提升,而且其中的中高端人工晶状体的使用比例也会逐渐提升,中性预期下2030年中国达到印度CSR水平6000例左右,人工晶状体的年使用量约在…

    03/03
  • 三鑫医疗董事长彭义兴今年67岁,30岁时上任器械厂厂长

    薪酬方面,2023年公司董事长彭义兴的年薪为79.31万元,董事、总裁毛志平的年薪为71.38万元。其多年来从事医疗器械行业,曾任职于丰城医疗器械厂(1988-1991年,厂长)、上海达美医用塑料厂(199…

    02/26
  • 浩欧博子公司获4项医疗器械注册证

    这些产品的注册有助于丰富公司化学发光平台的检测菜单,提升市场竞争力,对公司的可持续发展产生积极影响。 天眼查资料显示,浩欧博成立于2009年06月08日,注册资本6305.8328万人民币,法定代表人JOH…

    02/24
  • 复星医药等在海南投资成立医疗器械公司

    企查查APP显示,近日,直观复星医疗器械(海南)有限公司成立,法定代表人为步国军,注册资本为2000万元,经营范围包含:进出口代理;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;专用设备修理;市场营销策划;咨询策划…

    02/19
  • 普门科技获4个医疗器械注册证,丰富体外诊断产品线

    最新资讯,普门科技(688389)近日获得了广东省药品监督管理局颁发的4个医疗器械注册证,涉及总三碘甲状腺原氨酸(TT3)测定试剂盒、糖化血红蛋白测定试剂盒、糖化血红蛋白质控品和糖化血红蛋白校准品。…

    02/17
  • 专注耳鼻喉及颅脊外科器械赛道,「诺美新创」获超3亿元融资|首发

    诺美新创前身为成立于2015年的莱诺医疗,专注于耳鼻喉及颅脊外科医疗器械赛道,公司创始人、董事长崔腾曾任职于中信资本,负责大中华区医疗行业等领域的项目投资。 阳光融汇资本管理合伙人石晟昊表示:阳光融汇资本持…

    02/14
  • 新产业获两项医疗器械注册证

    最新资讯,新产业(300832)近日收到了广东省药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册证》。 这两项产品分别为孕酮测定试剂盒(磁微粒化学发光法)和抗肾小球基底膜抗体IgG测定试剂盒(磁微粒化学发光法…

    02/13
  • 戴维医疗电动担架车II类医疗器械注册申请获受理

    最新资讯,戴维医疗(300314)近日获得浙江省药品监督管理局颁发的《受理通知书》,涉及1项电动担架车的II类医疗器械注册申请,受理号为械受20254002525。 该产品用于医疗机构运送、移动患者…

    02/11
  • 1月河南医疗器械招采市场分析:数量、金额同比均下降,郑大一附院领跑大额招标

    其中,清丰县卫生健康委员会清丰县人民医院医疗设备购置项目(第一批),早在2023年12月18日发布首次招标公告,项目分为2个包,A包预算金额为3360万元,B包预算金额3544万元,但在2023年12月25…

    02/11
  • 2月10日A股分析:三大指数小幅上涨,两市成交额较上一交易日缩量2294亿元,医疗器械概念资金流入领先

    资金流出最多的概念板块为融资融券,富时罗素,MSCI中国,标准普尔,HS300_,分别为:-110.15亿,-103.51亿,-102.09亿,-92.12亿,-87.13亿; 跌幅最多的概念板块为:机器人…

    02/10
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