550亿天价分红背后,一场持续八年的疫苗战争。
2016年,HPV疫苗正式进入中国市场,而现在靠HPV疫苗称王的“疫苗大王”智飞生物,也面对着难过的劫。 目前,代理的GSK带状疱疹疫苗,出货量已经超过九价HPV疫苗,有成为爆款大单品的迹象,在2024年,…
【财华社讯】截至发稿,君实生物(01877.HK)涨9.02%,报27.8港元。消息面上,该公司公布,附属公司上海君拓生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,JT118注射液(项目…
6 月 12日消息,美国卫生与公众服务部(HHS)旗下一个旨在向公众普及疫苗知识的政府网站遭到篡改,目前托管的内容看起来像人工智能生成的垃圾信息。据该网站的存档版本显示,至少从5 月 12 日起…
万泰生物的九价HPV疫苗,终于获批上市了。 对于万泰生物而言,若无法在未来一年内实现下沉市场的深度覆盖,随着2026年后多家药企九价疫苗集中上市,其市场份额极可能被后续竞品分流,进而错失国产替代的黄金窗口期…
期待馨可宁®9以质量上升、价格合理下降的方式入局,掀起一场“价值巨浪”:临床价值与社会价值共振,推动国产疫苗从“替代者”蜕变为“引领者”。 而在社会价值上,中国是全球宫颈癌负担最重国家之一,馨可宁®9不仅能…
美国食品药物管理局(FDA)批准默克公司用于在婴儿感染呼吸道合胞病毒的第一个季节保护婴儿免受病毒感染的疫苗。该决定将允许该公司在呼吸道合胞病毒(RSV)感染季节之前推出药物,其市场名称为Enflonsia。默…
国家药监局9日开展2024年度疫苗监管及药品生产检查质量管理体系(疫苗QMS及药品生产检查QMS)管理评审。国家药监局党组书记、局长李利指出,国家药监局通过继续深化疫苗QMS有效运行,协调推进药品生产检查QM…
在万泰生物九价HPV疫苗获批前夕,国投证券5月份发布的研报显示,参考Frost&Sullivan的报告假设国内HPV疫苗在适龄女性中可达到50%以上的累计接种渗透率,且公司产品上市申请已获得受理,在此情形下…
邦基科技称,正在筹划以发行股份及支付现金相结合的方式购买 Riverstone Farm Pte.Ltd.所持有的山东北溪农牧有限公司、山东瑞东伟力农牧有限公司、山东鑫牧农牧科技有限公司、瑞东农牧(利津)有…
这一获批使得佳达修9成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗。 在默沙东一家独大时,尤其是在此前九价HPV疫苗存在一“苗”难抢的情况下,市场上无比期望国产九价HPV疫苗的获批…
值得一提的是,馨可宁9为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗,打破国外产品长达十余年的市场垄断。 宫颈癌也是目前唯一可有效预防的癌症,最有效和经济的预防方式就是接种HPV疫苗。其中,2019年,双方经过18…
华泰证券此前研报指出,在需求层面,九价疫苗覆盖的病毒分型更贴合中国疾病谱,50岁后的女性存在感染风险、26~45岁女性存在补种需求,全球男性感染率超1/3、中国存在预防需求,华泰证券预计未来5~10年中国H…
6月4日,万泰生物(603392)公告,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司通过了福建省药品监督管理局的GMP符合性检查,涵盖九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)生产线。 在业绩方面,公司2022年至2…
6月4日,万泰生物(603392)公告,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名称:馨可宁9)获批上市。 此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市,为默沙东…
最终历时十八年,研究团队突破了使用大肠杆菌平台表达多型别 HPV类病毒颗粒(VLP)的技术难题并完成了关键临床试验验证,研制成功首个国产九价人乳头瘤病毒疫苗 —— 馨可宁 9(Cecolin9)(简称“九价…
5月30日,智飞生物(300122)公告,公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的四价流脑结合疫苗(ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗)申请生产注册已获得国家药品监督管理局的受理通知书(受理号:…
有业内人士指出,目前,女性市场已进入了普及加速阶段,而HPV疫苗拓展到男性或打开一片尚未释放的蓝海。公开资料显示,自2018年默沙东九价HPV疫苗在中国境内获批首个适应证以来,已陆续迎来9-45岁扩龄、9-…
再看公司接近获批的储备产品,2024年2月,康希诺的13价肺炎结合疫苗(PCV13i)的上市申请已获国家药监局受理,预计今年年内上市,但这也非蓝海市场,辉瑞、沃森生物、康泰生物在国内均有获批产品,辉瑞疫苗在…
集采形成的降价洗牌生长激素市场下,金赛药业也在调整粉针剂、水针剂、长效水针剂的业务结构,近日,长春高新在接受机构调研时曾透露,2024年度,生长激素长效剂型收入占生长激素产品比例提升至32%左右;2025…
终于迎来九价HPV疫苗男性适应证的获批,默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁田安娜表示:“自2018年九价HPV疫苗在中国境内获批首个适应证以来,我们一直致力于为中国大众提供更多健康防护措施,并陆续迎来9—…
值得注意的是,华兰疫苗主要销售的产品为流感疫苗,产品结构较为单一,年报显示,流感疫苗收入为10.73亿元,占总收入的95.14%,同比下降了55.34%;其中,四价流感疫苗批签发数量(批)下降了23.86%…
其他安排了包含九价HPV疫苗惠民项目的地区规则也大致相似,即对符合规定的适龄女性给予最后一针次接种的费用减免优惠。 据默沙东发布的数据,截至2024年年底,在中国,默沙东的九价HPV疫苗已经为超过3300万…
目前国内外尚未有基于基因工程的重组破伤风疫苗上市,金坦公司的研发处于领先地位。 天眼查资料显示,华北制药成立于1992年12月20日,注册资本171573.037万人民币,法定代表人王立鑫,注册地址为石家庄市…
根据公告,云顶新耀的业绩增长主要得益于2款商业化产品的销售,增亏主要是由于2024年上半年与mRNACOVID-19疫苗有关的无形资产的一次性、非经常性减值亏损,于截至2024年年末,云顶新耀就mRNA …
2022年,康希诺对新冠疫苗相关原材料、在产品、产成品计提了资产减值,减值损失高达8.02亿元。到了2024年,公司停止了新冠疫苗相关项目,并将多款三期及之后阶段的疫苗产品研发费用资本化,使得年内公司研发费…
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