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华东医药司美格鲁肽注射液上市申请获受理

IP属地 中国·北京 编辑:江紫萱 雷达财经 时间:2025-04-02 16:00:17

文|杨洋 编|李亦辉

4月2日,华东医药(000963)公告称,公司全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司于2025年3月31日收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,涉及司美格鲁肽注射液的上市许可申请。该药物主要用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,属于治疗用生物制品3.3类。

司美格鲁肽注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂,具有降低血糖和体重的双重作用。原研企业为诺和诺德,已在多个国家和地区获得批准上市。自2020年起,华东医药与重庆派金生物科技有限公司合作开发该药物,并已完成相关临床试验。

天眼查资料显示,华东医药成立于1993年03月31日,注册资本175407.7048万人民币,法定代表人吕梁,注册地址为浙江省杭州市拱墅区中山北路439号4、7楼。主营业务为药品的研发、生产和销售。

目前,公司董事长为吕梁,董秘为陈波,员工人数为16969人,实际控制人为胡凯军。

公司参股公司108家,包括陕西博华(渭南)制药有限公司、欣可丽美学(杭州)供应链管理有限公司、杭州中美华东制药有限公司、华东医药湖州有限公司、华东医药绍兴有限公司等。

在业绩方面,公司2021年至2023年营业收入分别为345.63亿元、377.15亿元和406.24亿元,同比分别增长2.61%、9.12%和7.71%。归母净利润分别为23.02亿元、24.99亿元和28.39亿元,归母净利润同比增长分别为-18.38%、8.58%和13.59%。同期,公司资产负债率分别为37.25%、38.52%和35.59%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险1127条,周边天眼风险90条,历史天眼风险43条,预警提醒天眼风险154条。

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