华海药业(600521.SH)公告称，公司于近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）发出的警告信，该警告信系基于2025年1月16日至1月24日期间FDA对公司位于临海市汛桥镇的药品生产基地进行的现场检查。警告信针对汛桥生产基地的制剂产品提出了相关检查意见和改进建议，主要涉及部分口服固体生产设备清洁管理、无菌生产区域维护和压片剔废参数研究的充分性。本次警告信仅对涉及汛桥生产基地的ANDA新申请或补充申请的批准产生影响，不会对公司当期业绩产生重大影响。
华海药业：收到FDA警告信 涉及汛桥生产基地的制剂产品
IP属地 北京 编辑：朱天宇 金融界 时间：2025-06-09 18:01:48
免责声明：本网信息来自于互联网，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点。其内容真实性、完整性不作任何保证或承诺。如若本网有任何内容侵犯您的权益，请及时联系我们，本站将会在24小时内处理完毕。
全站最新
热门推荐
- 华鼎股份收盘上涨3.00%，滚动市盈率9.05倍，总市值45.49亿元
- 三江购物收盘上涨1.75%，滚动市盈率37.49倍，总市值60.35亿元
- 首创证券收盘上涨1.84%，滚动市盈率57.70倍，总市值528.35亿元
- 天风证券收盘上涨1.76%，滚动市盈率94.71倍，总市值350.96亿元
- 6月9日存储芯片概念上涨0.36%，板块个股晶升股份、华虹公司涨幅居前
- 东兴证券收盘上涨4.72%，滚动市盈率22.49倍，总市值351.69亿元
- 三六零收盘上涨3.40%，最新市净率2.48，总市值744.05亿元
- 上海电影收盘上涨4.03%，滚动市盈率133.38倍，总市值145.66亿元
- 中国铝业收盘上涨1.34%，滚动市盈率8.53倍，总市值1170.01亿元
- 卧龙新能（600173）6月9日主力资金净流出1051.24万元
- 上海医药收盘上涨1.14%，滚动市盈率15.93倍，总市值691.98亿元
- 明阳智能收盘上涨1.08%，滚动市盈率68.21倍，总市值234.65亿元
- 中国电建收盘上涨1.02%，滚动市盈率7.29倍，总市值849.25亿元
- 中银证券收盘上涨1.39%，滚动市盈率28.78倍，总市值283.36亿元
- 华峰铝业收盘下跌1.18%，滚动市盈率12.88倍，总市值158.47亿元
京公网安备 11011402013531号