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四环医药(00460.HK):吡洛西利片联合芳香化酶抑制剂一线治疗 HR+/HER2-晚期乳腺癌新适应症NDA获NMPA受理

IP属地 北京 编辑:朱天宇 金融界 时间:2025-06-09 18:02:02

四环医药(00460.HK)发布公告,本集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司(轩竹生物)自主研发的1类创新药吡洛西利片(商品名:轩悦宁®)(该产品)新增适应症的新药上市申请(NDA)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,具体适应症为:与芳香化酶抑制剂联用作为激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因数受体2阴性(HER2-)(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者的初始内分泌治疗,以及经他莫昔芬或托瑞米芬辅助治疗后进展患者的后续治疗。是该产品申报NDA的第3项适应症。

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