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新产业:全自动化学发光免疫分析仪获注册证

IP属地 北京 编辑:顾雨柔 金融界 时间:2025-06-10 17:40:49

新产业公告,公司近日获得广东省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称及型号为全自动化学发光免疫分析仪(型号:MAGLUMI X10),注册分类为II类,注册证编号为粤械注准20252220811,有效期为2025年06月10日至2030年06月09日。该产品采用基于异鲁米诺衍生物的直接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的血清、血浆、尿液和全血样本中的被分析物进行定性或定量检测。

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