日前,为落实《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》,支持北京天竺先行区建设,进一步提升特药保障水平,北京普惠健康保动态调整2025年度特药清单,药品由106种全面升级至121种。
据了解,北京市上述政策的核心是通过医保支付端反哺研发端,希望借此形成“临床需求-研发投入-市场回报”闭环。
而这一举措的背后,则是近年来中国在创新药领域的不断突破,以及相关政策面对创新药产业的大力扶持。
2024年国家药监局实施“附条件批准”制度,信达生物PD-1单抗从申报到获批仅用时9个月,创国产创新药记录。
2025年北京将临床试验启动时间压缩至20周以内,国际多中心试验伦理互认率达90%,对比2024年28周标准再提速40%。
与此同时,中美欧在创新药产业上形成了“竞争合作”的“共生关系”。
中国:2025年Q1国产创新药IND(临床申请)数量首超美国,其中细胞治疗领域占比达37%。
美国:Moderna与礼来通过AI靶点筛选将临床前研发周期缩短至18个月,较传统方法快60%。
欧洲:诺华与瑞士巴塞尔大学共建“活体药物工厂”,实现CAR-T细胞治疗成本下降50%。
相关商业化合作案例也屡见不鲜。百济神州与诺华达成PD-1海外权益分成协议,2025年前5月海外销售分成达3.2亿美元。
欧盟2025年4月启动“中欧创新药绿色通道”,复星凯特CAR-T产品欧洲上市审批仅用11个月。
展望后市,国内机构指出,医保谈判平均降价幅度连续三年收窄(2023年56%→2025年48%),政策不确定性降低。高盛则预测2025-2030年中国创新药市场规模CAGR为18.7%,高于全球12.3%,ADC(抗体偶联药物)和双抗赛道前景向好。
具体到A股市场,摩根士丹利测算,A股创新药企业研发费用资本化率已从2020年42%降至2025年28%,盈利质量显著改善。可关注在前沿靶点临床进度领先的企业;以及海外临床III期及以上项目储备≥3个的药企。(光大证券微资讯)