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新产业获全自动化学发光免疫分析仪注册证

IP属地 北京 编辑:沈如风 雷达财经 时间:2025-06-11 15:30:31

文|冯秀语 编|李亦辉

6月10日,新产业(证券代码:300832)公告,公司近日获得了广东省药品监督管理局颁发的一项II类医疗器械注册证,产品名称为全自动化学发光免疫分析仪(型号:MAGLUMI X10)。该产品采用基于异鲁米诺衍生物的直接化学发光法,与配套的检测试剂共同使用,用于对来源于人体的血清、血浆、尿液和全血样本中的被分析物进行定性或定量检测。注册证有效期为2025年06月10日至2030年06月09日。

截至目前,公司共有12款全自动化学发光免疫分析仪,其中国内市场已有195项化学发光试剂取得《医疗器械注册证》,涵盖肿瘤标志物、甲状腺、传染病、心血管及心肌标志物等大类。

天眼查资料显示,新产业成立于1995年12月15日,注册资本78571.8785万人民币,法定代表人饶微,注册地址为深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层。主营业务为体外诊断领域产品的研发、生产销售及客户服务。

目前,公司董事长为饶微,董秘为张蕾,员工人数为2841人,实际控制人为翁先定。

公司参股公司12家,包括Snibe Diagnostic (Hong Kong) Company Limited、SNIBE (BRASIL) LTDA、SNIBE DIAGNOSTIC ITALY S.R.L.、SNIBE DIAGNOSTIC PAKISTAN (SMC-PRIVATE) LIMITED、SNIBE DIAGNOSTIC (PERU) S.A.C.等。

在业绩方面,公司2022年至2024年营业收入分别为30.47亿元、39.30亿元和45.35亿元,同比分别增长19.70%、28.97%和15.41%。归母净利润分别为13.28亿元、16.54亿元和18.28亿元,归母净利润同比增长分别为36.38%、24.53%和10.57%。同期,公司资产负债率分别为8.77%、8.25%和10.84%。

在风险方面,天眼查信息显示,公司自身天眼风险24条,周边天眼风险52条,历史天眼风险0条,预警提醒天眼风险100条。

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