智通财经APP讯,亚盛医药-B(06855)发布公告,本公司自主研发的新型 Bcl-2选择性抑制剂利生妥®(通用名:利沙托克拉;研发代码:APG-2575)获中国国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市,用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。这意味着国产原创利生妥®成为中国首个上市用于治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂,也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。
利生妥®是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂,通过选择性抑制 Bcl-2蛋白,恢復肿瘤细胞的正常凋亡过程,从而达到治疗肿瘤的目的。利生妥® 在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的治疗前景,特别在CLL/SLL患者中具有单药和联合治疗潜力。此外,利生妥®是继耐立克®之后亚盛医药第二个获批上市、进入商业化阶段的原创新药,利生妥®的获批不仅彰显了亚盛医药全球临床创新研发的领先实力,更是本公司跻身全球市场的又一标志性里程碑。