环球时报

新加坡《商业时报》7月14日文章，原题：中国生物技术的惊人进步正在改变世界药物研发管线 世界生物技术行业正经历一场结构性转变，中国制药企业经过长时间的改进，如今已开始挑战西方在创新领域的主导地位。彭博社独家分析显示，2024年中国进入研发阶段的创新药物数量已突破1250种，远超欧盟，并接近美国的1440种。这些新药涵盖癌症、减肥等多个治疗领域，且正越来越多获得西方监管机构和跨国药企认可。艾意凯咨询大中华区主管合伙人陈玮说：“这种规模是前所未有的。相关产品很有吸引力，且研发速度很快。”

2015年中国仅有160种新药进入全球药物研发管线，占比不到6%。中国药监改革有助于审查流程加速、数据质量提升及监管透明化。中国政府提出的相关计划旨在提升重点领域的制造水平，刺激了生物技术领域的投资热潮，推动了以海外归国科学家与创业者为核心的创新浪潮。诺斯特拉国际医药智库公司副总裁丹尼尔·钱塞勒说：“如今，中国不仅在相关研发数量上几乎与美国持平，且增长势头非常强劲。如果仅从中国新药研发管线的数量来看，预计中国将在未来几年内超越美国，这并非耸人听闻。”

更令人瞩目的是中国生物技术创新质量的飞跃。包括美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局在内的全球最严格的监管机构越来越认为，中国药品总体上具有美好的前景，值得投入额外的资源来加快审查，并给予其诸如优先审评、突破性疗法认定或快速通道资格等业界梦寐以求的地位。

推动中国生物技术公司崛起的一个关键优势，是它们能以更低成本、更快速地开展各个阶段的研究。英国“全球数据”公司的数据显示，自2021年以来，中国已成为全球临床研究的首要地点，启动了最多的新试验。2020年至2024年，产生创新药物候选数量最多的50家公司中，有20家是中国的。伦敦医疗咨询公司“树山伙伴”创始人阿里表示：“随着不断发展，中国在生物技术领域拥有高质量创新的事实将不再是新鲜事，而将成为公认的常态。”（刘长煌译）