财华社

目前包括恒瑞医药（，）、百济神州（，）、君实生物（，）在内的多家创新药企实现了港、A两地上市。

而就在近期，来自A股市场的迈威生物-U（）也再次向港交所递交了上市申请，拟通过第18A章在主板挂牌，中信证券、海通国际是其联席保荐人。

值得一提的是，今年以来，迈威生物的股价表现十分亮眼，年内已飙升近190%，并一度连创新高。

已拥有4款上市产品

迈威生物成立于2017年5月，并在2022年1月登陆A股科创板，截至9月5日收盘总市值逼近233亿元人民币。

业务方面，迈威生物主要专注于自主开发肿瘤和年龄相关疾病药物，涉及肿瘤、免疫、眼科、骨科等领域，已经建立了包括10个以上不同品种的药物资产的管线产品组合。

招股书显示，截至2025年8月22日，迈威生物已有三款商业化的生物类似药产品，即迈利舒®、迈卫健®及君迈康®。2025年8月，迈利舒®及迈卫健®获巴基斯坦药品监管局上市批准。迈利舒®及迈卫健®分别是在巴基斯坦批准的Prolia®及Xgeva®的首款生物类似药。此外，这也是公司的药品首次在海外市场获批上市，加速了我们的全球布局。

另外，2025年5月，迈威生物的首款商业化创新药迈粒生®（研发代号：8MW0511）获国家药监局上市批准。迈粒生®获批用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受具有临床显著发热性中性粒细胞减少症发生风险的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，使用可降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。

核心产品研发进展如何？

不过，以上这些已经实现商业化的产品并非迈威生物的管线核心。

根据招股书，迈威生物的核心产品9MW2821是利用公司专有的ADC平台及一体化高效抗体发现平台而开发的新型靶向Nectin-4 ADC。根据弗若斯特沙利文的资料，截至2025年8月22日，就临床开发阶段而言，9MW2821是在中国开发的用于治疗尿路上皮癌的所有靶向Nectin-4 ADC中进展最快的，在全球仅次于Padcev（唯一经FDA批准的靶向Nectin-4 ADC），也是全球首款进入宫颈癌关键III期试验阶段的靶向Nectin-4 ADC。

此外，迈威生物正在进行9MW2821的多项临床试验，其中包括（1）9MW2821分别作为单药疗法及联合特瑞普利单抗（一款获批用于治疗包括多种实体瘤在内的适应症的PD-1抗体药物）治疗尿路上皮癌的III期试验；

（2）9MW2821作为单药疗法治疗宫颈癌的III期试验；

（3）9MW2821作为单药疗法或联合特瑞普利单抗治疗三阴性乳腺癌的II期试验；

（4）9MW2821单药治疗晚期食管癌的II期临床试验。

招股书显示，9MW2821已获得FDA的多项监管认定。FDA分别于2024年2月22日、2024年5月13日和2024年7月11日授予9MW2821三项快速通道认定（FTD），用于治疗（1）晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌（食管癌的一种），（2）既往接受用于癌症治疗的含铂药物（铂类化疗方案）治疗时或治疗后病情出现进展的复发性或转移性宫颈癌，（3）局部晚期或转移性Nectin-4阳性三阴性乳腺癌。FDA还于2024年4月30日批准了用于治疗食管癌的孤儿药资格认定（ODD）。

此外，国家药监局于2024年8月9日批准了突破性疗法认定，用于治疗既往铂类化疗和PD-（L）1抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。于2025年1月8日，国家药监局批准9MW2821联合特瑞普利单抗（一种抗PD-1单克隆抗体）用于治疗初治、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的突破性疗法认定。

迈威生物还有一款关键产品9MW1911，其是一款靶向ST2单克隆抗体，可阻断细胞因子IL-33诱导的ST2介导的信号通路的激活，抑制炎症反应，对多种自身免疫性疾病具有治疗效果。

除了9MW2821、9MW1911外，迈威生物还拥有多款候选产品，包括7MW3711（一种靶向B7-H3 ADC）、7MW4911（一种靶向CDH17 ADC）、重组人源化靶向TMPRSS6单克隆抗体9MW3011等。

业绩仍在持续亏损

虽然拥有商业化产品，但迈威生物的营收规模并不大。

数据显示，2023年、2024年及2025年上半年，其营收分别为1.28亿元（人民币，下同）、2.00亿元和1.01亿元，来自药品销售、对外授权收入。不过，对外授权收入在持续下降。

而在2023年、2024年及2025年上半年，迈威生物的销售及分销开支、研发成本、行政开支都处于较高状态，其中研发成本分别为8.36亿元、7.83亿元和3.92亿元。

利润端，2023年、2024年及2025年上半年，迈威生物分别亏损10.59亿元、10.47亿元、5.52亿元。

不难发现，虽然拥有商业化产品，但在高开支之下，迈威生物挣钱的速度远远赶不上烧钱的速度。

而截至2025年6月30日，迈威生物的现金及现金等价物为13.89亿元，算不上有多么充裕。

募资投往何方？

迈威生物在招股书中表示，公司可能需要获得大量的额外融资，以为公司的运营及扩张提供资金，若无法融资，公司可能无法完成我们候选药物的开发和商业化。

资金问题应该也是迈威生物赴港上市的主要原因所在。

而根据招股书，如果在港股上市成功，迈威生物拟将募集的资金投往这些方向：（1）用于核心产品9MW2821针对多种适用症不同阶段的临床试验开发；（2）用于针对具有大量临床需求的肿瘤和年龄相关疾病的其他管线产品的研发；（3）用于商业化目的；（4）用于营运资金及其他一般公司用途。

总的来看，虽然已经在A股上市逾3年，旗下已拥有4款商业化产品，但迈威生物距离盈利依然遥远，公司仍亟需补血，至于这次能否成功在港上市让我们拭目以待。