微成都报道近日,成都生物医药企业佩德生物医药有限公司(以下简称“佩德生物”)宣布,已与湖南九典制药股份有限公司达成一款痤疮治疗多肽新药JIJ02凝胶(原PD-DP-008凝胶)转让协议,总交易金额为9000万元。
根据双方协议,九典制药将获得JIJ02凝胶的全部已开发成果及相应知识产权,并与佩德生物签署了《技术转让合同书》,取得在全球进一步开发、生产和商业化的独家权益。
“JIJ02的研发,离不开佩德生物亿级动物毒素天然多肽库技术的支撑。”佩德生物董事长容明强表示,此次转让是公司发展史上的又一里程碑事件,践行了“以管线转让补贴新药研发并服务行业”的发展思想,集中力量研发心血管疾病与神经系统方向的多肽新药,转让开发到一定阶段后的其他适应症候选药物,商业模式闭环,发展前景可期。
九典制药公告显示,本次交易不构成关联交易,无需提交董事会和股东会审议。近日,九典制药与成都佩德完成了临床批件转让手续。
据披露,JIJ02凝胶注册分类为化学药品1类,拟定适应症为寻常痤疮。审批结论显示,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2024年10月15日受理的PD-DP-008凝胶临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品开展临床试验。
据介绍,痤疮,又名寻常痤疮,是皮肤中最常见的毛囊皮脂腺慢性炎症性疾病。目前,治疗寻常痤疮的药物主要有异维A酸软胶囊、多西环素片、维胺酯胶囊、阿达帕林凝胶、克林霉素甲硝唑搽剂、过氧苯甲酰凝胶等。JIJ02是一种结构明确的、具有药理作用的新化合物,其凝胶用于治疗寻常痤疮,该产品与现有上市品种相比,具有不易产生耐药性及安全性更优的潜在优势。目前国内外尚无同类型药品上市,该产品有望为该类患者提供新的治疗选择。
九典制药表示,JIJ02凝胶目前处于临床I期阶段,公司受让取得该药物临床试验批准通知书不会对公司的财务状况和经营业绩构成重大影响。公司将按照相关要求继续开展临床试验,但其进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局均存在一定的不确定性。
据红星新闻报道,佩德生物副总经理王文智表示,该药物活性成分来源于青蛙皮肤分泌物中的天然多肽,经佩德生物研发团队精心设计与改良后研制成药。
“青蛙这一类两栖动物主要生活在水陆交界带,闷热潮湿,会滋养很多细菌、真菌、线虫等。”王文智介绍,青蛙要在这样的环境下生存和繁衍,皮肤就会分泌抗菌肽,也就是人们所看到的粘液,用以消灭皮肤上的细菌、真菌等物质。而这样的机制正好适用于研发痤疮治疗药物,其药理是利用动物的这种保护机制来杀灭皮肤细菌。
据介绍,JIJ02凝胶通过与痤疮丙酸痤疮杆菌的细胞膜发生相互作用,进而损伤细胞膜,破坏其完整性,使细菌胞内遗传物质核酸泄露导致细菌无法存活,抑制痤疮丙酸杆菌的生长,进而达到抗菌的目的。
作为易反复发作的常见皮肤病,痤疮高发人群为青少年,全年龄人群均有发病。
据澎湃新闻此前报道,在世界范围内,痤疮的人群发病率为9.4%,位居全球第八大慢性疾病。有研究表明,中国人群痤疮总体患病率约8.1%,但约85.1%的青少年会发生痤疮,3%-7%的痤疮患者会遗留瘢痕,给患者身心健康带来较大影响。
佩德生物官网显示,公司成立于2021年5月,是一家从事创新多肽产品开发的科技型企业。公司由具有国际一流水平的动物多肽研究专家领衔,融合生物和信息技术构建了具备高生物活性的亿级规模动物多肽库,解决了新药发现端“卡脖子”技术难题。公司针对高活性多肽分子、创新多肽定向挖掘技术平台和复杂多肽制备技术体系等申请了60余项专利软著保护,其中已授权30余项。
天眼查显示,佩德生物成立于2021年,法定代表人为容明强,媒体报道显示,容明强是湖南师范大学动物多肽药物创智国家地方联合工程实验室“潇湘特聘教授”,博士生导师,美国贝勒医学院访问学者,海归高级人才
据红星新闻此前报道,2022年上半年,该公司完成上千万元天使轮融资,由成都生物城一号股权投资基金领投。
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编辑 孙志成 综合自红星新闻(记者:王俊峰)、上海证券报、九典制药财报、佩德生物官网
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