《金证研》南方资本中心 相宁DL/作者 西洲 映蔚/风控

随着北交所半年报的披露收官，数据显示，2025年上半年，北交所上市公司共计实现营业收入超920亿元，平均营业收入3.36亿元，同比增长6.01%；共实现归母净利润近60亿元，平均归母净利润0.22亿元，同比下滑10.59%。

在此背景下，山东康华生物医疗科技股份有限公司（以下简称“康华股份”）因销售费用率高于同行均值遭问询。且报告期内，康华股份与医疗机构共建实验室并约定按比例分配收益陷“纠纷”，该医疗机构而后主张合作项目违反相关规定要求终止合同的情形或值得关注。另一方面，康华股份称核心技术金标层析技术来源系自主研发，而该技术对应的专利发明人，与累计贡献超三千万元收入的客户的人员“同名”。而康华股份称其一项2019年省重点项目由其独立承担，而2024年“同名”的科研项目获奖而完成单位包括前述大客户。

一、自称核心技术系自主研发背后专利发明人与客户人员“同名”，独立承担的科研项目完成单位或现疑云

北交所与新三板的一体化发展，为创新型中小企业提供了更为直接的资本市场路径，推动挂牌企业注重公司治理水平、增强财务透明度以及提升业务创新能力。

在招股书中，康华股份称一项核心技术系自主研发背后，该项技术对应专利发明人中，出现与大客户寿光市中医医院的检验科主任李桂芹“同名”的发明人。且寿光市中医医院检验科另一主任武新清，也与康华股份2012年申请的专利发明人“同名”。

1.1 称核心技术金标层析技术来源系自主研发，募投项目包括金标层析项目

据康华股份签署日为2025年5月15日的招股说明书（以下简称“2025年5月15日招股书”），金标层析技术系康华股份的核心技术之一，其技术来源为自主研发、原始创新。

另一方面，此番上市，康华股份拟募集5.62亿元资金。其中拟投入0.98亿元用于“金标层析平台试剂（含居家检测类）产品研发及产业化项目”（以下简称“金标层析项目”）。

在项目实施的可行性方面，金标层析技术因其操作简便、结果直观，已成为居家检测产品中应用最广泛的技术之一，如验孕试纸、幽门螺杆菌检测等产品均基于此技术开发。康华股份称基于已经掌握的金标层析技术产品等，技术成熟可靠，能够为居家检测的开发提供坚实的技术基础。

即是说，康华股份称核心技术金标层析技术，可为此番募投项目金标层析项目提供技术基础之一。

然而，金标层析技术的来源或现疑云。

1.2 上述核心技术对应专利发明人李桂芹，与大客户寿光市中医医院的检验科主任“同名”

据2025年5月15日招股书，金标层析技术对应专利为“一种多项呼吸道抗原检测卡及试剂盒”，专利号为ZL202110045330.2。

据国家知识产权局，专利“一种多项呼吸道抗原检测卡及试剂盒”，专利号为2021100453302，申请人为康华股份，发明人为杨帆、李桂芹、秦冬力、赵鹏、孙树凯、张静静、杨明霞，专利申请时间为2021年1月14日，授权时间为2021年5月18日。截至查询日2025年9月15日，该项专利处于专利权维持状态。

需要注意的是，上述专利的发明人之一李桂芹，与康华股份客户的人员“同名”。

据2025年5月15日招股书，2023-2024年，康华股份向寿光市中医医院的销售额分别为1,870.23万元、1,755.77万元，占康华股份当期营业收入占比分别为2.53%、2.41%。寿光市中医医院为康华股份2023-2024年的第二大客户。

据寿光市中医医院官网，截至查询日2025年9月15日，李桂芹任寿光市中医医院检验科主任、主管技师。且李桂芹擅长临床细胞学检验、凝血功能检测、临床生化、免疫、肿瘤标志物检验及实验室质量控制及管理；善于结合临床表现，分析、解读检验结果，提高检验数据在临床实践中的应用价值。

此外，寿光市中医医院检验科另一主任武新清，与康华股份2012年申请的专利发明人同名。

据国家知识产权局，专利“一种肾综合征出血热病毒lgM抗体检测方法及试剂盒”，专利号为2012105725770，申请人为康华股份，发明人为杨致亭、杨金红、王秀利、武新清、孙洪芝、刘迎军、袁忠群、王德亚，专利申请时间为2012年12月24日，授权公告日为2015年2月11日。截至查询日2025年9月15日，该项专利的案件状态为“未缴年费专利权终止，等恢复”。

据寿光市中医医院官网，截至查询日2025年9月15日，武新清任寿光市中医医院检验科主任、副主任技师。

由此看来，寿光市中医医院两名检验科主任李桂芹、武新清，分别与康华股份两项专利的的发明人“同名”。

需要说明的是，据公开信息，2010年6月25日发表的、题名为《浅谈成分输血在临床工作中的合理应用》期刊论文，作者包括李桂芹，所属单位为寿光市中医医院。

另一方面，康华股份多项专利申请的发明人包括李桂芹。

1.3 七项发明专利申请的发明人包括李桂芹，申请时间为2021年初至2024年末

据国家知识产权局信息，截至查询日2025年9月15日，康华股份申请的专利中有7项发明专利申请的发明人包含李桂芹，均为发明专利。上述7项专利申请的申请时间最早为2021年1月，最晚为2024年12月，处于专利维持状态的有2项。

据康华股份出具日为2025年2月10日的公告，康华股份于2022年1月25日提交辅导备案材料，彼时申报的上市板块为创业板。2025年1月15日，辅导机构向山东证监局报送了关于拟将辅导备案板块由创业板变更为北交所的报告。

换言之，寿光市中医医院作为康华股份2023-2024年的第二大客户，其检验科主任李桂芹，与康华股份多项发明专利申请的发明人“重名”，其中申请日期最早出现在2021年1月，而2022年1月康华股份开始上市辅导。其中的专利还包括核心技术专利金标层析技术对应的专利，而康华股份称该核心技术为自主研发、原始创新。

“疑云”尚未结束。

1.4 称省重点项目为独立承担，2024年“同名”的项目获奖而完成单位包括寿光市中医医院

据2025年5月15日招股书，自成立至招股书签署日，康华股份承担的重大科研项目包括“2019年山东省重点研发计划（重大科技创新工程）磁微粒化学发光免疫分析仪及配套试剂的研发及产业化”（以下简称“免疫分析仪项目”）。该项目基于磁微粒化学发光技术，研发磁微粒化学发光分析仪及配套检测试剂。由康华股份独立承担。

据山东省科学技术厅2019年4月9日发布的《2019年度山东省重点研发计划（重大科技创新工程）预申报受理项目名单》，“磁微粒化学发光免疫分析仪及配套试剂的研发及产业化”项目的申报单位为康华生物，但无合作单位。

值得一提的是，2024年，与上述项目同名的一项项目获奖，完成单位不止康华生物。

据山东省科学技术厅于2024年7月9日发布的2024年度山东省科学技术奖受理项目公示，项目“磁微粒化学发光免疫分析仪及配套试剂的研发及产业化”的完成单位为康华股份及寿光市中医医院，完成人为杨致亭、田永帅、李桂芹、杨帆、杨锋斌、赵琢、李大伟、潘士佳、刘万建。

需要说明的是，2025年5月15日招股书显示，2022-2024年，康华股份的合作研发单位中并未包括寿光市中医医院，合作研发项目中或亦未包括“免疫分析仪项目”。

即是说，康华股份的核心技术金标层析技术来源系自主研发，而对应的一项专利发明人出现了寿光市中医医院主任李桂芹的“身影”。凑巧的是，康华股份在招股书中披露“免疫分析仪项目”由其于2019年独立承担，而2024年同名的一项项目获奖而完成单位包括康华股份与寿光市中医医院。基于上述情形，康华股份及寿光市中医医院的“李桂芹”是否为同一人，或值得关注。

二、销售费用率高于同行均值遭问询，与医疗机构共建实验室并约定按比例分配收益陷“纠纷”

此番上市，康华股份因销售费用率高于同行均值遭问询。此外，报告期内，康华股份与医疗机构共建实验室并约定按比例分配收益陷“纠纷”，该医疗机构而后主张合作项目违反相关规定要求终止合同的情形或值得关注。

2.1 销售费用率高于同行均值，被问询合理性而首轮问询尚未回复

据2025年5月15日招股书，2022-2024年，康华股份的销售费用率分别为8.71%、23.14%、24.09%。同期，康华股份可比公司的销售费用率均值分别为10.52%、15.95%、18.79%。

据出具日为2025年6月20日的关于山东康华生物医疗科技股份有限公司公开发行股票并在北交所上市申请文件的审核问询函（以下简称“2025年6月20日首轮问询”），监管要求康华股份说明2023-2024年销售费用率高于可比公司的合理性。

对于首轮问询回复，康华股份表示，申请延期不超过20个工作日，于2025年8月15日前提交问询函的回复。而截至2025年9月15日，北交所尚未披露关于康华股份的首轮问询回复。

在此基础上，康华股份还存在一起共建实验室相关诉讼。

2.2 与医疗机构共建实验室并约定按比例分配收益陷“纠纷”，该医疗机构而后主张合作项目违反相关规定要求终止合同

2025年5月15日招股书显示，2018年2月1日，乌海市人民医院（以下简称“乌海医院”）与潍坊海拓医学检验实验室有限公司（康华股份全资子公司，以下简称“海拓检验”）以及第三人济南金域医学检验中心有限公司，签订《乌海市人民医院共建实验室选取合作方项目合同书》。2020年10月15日，乌海医院单方解除合同。

2021年7月，海拓检验向乌海市中级法院提起诉讼，次年8月，乌海医院被判决要求支付海拓检验检测费用、支付试剂款等。2022年9月16日，海拓检验向内蒙古自治区高级法院提出上诉，后被裁定本案发回内蒙古自治区乌海市中级法院重审。2024年4月23日，内蒙古自治区乌海市中级法院作出（2023）内03民初5号《民事判决书》（以下简称“（2023）内03民初5号《民事判决书》”），判决乌海医院向海拓检验给付检测费用、利息损失、试剂款，补偿设备、软件及装修折旧费用。

截至招股书签署日，上述判决已生效，乌海医院尚未完全履行生效判决。

需要注意的是，上述共建实验室选取合作方项目的条款，或值得关注。

据（2023）内03民初5号《民事判决书》，法院经审理认定事实包括，乌海医院与海拓检验的合同书约定，合作期限内，海拓检验负责设备及医院检验科原有设备的免费维修保养服务。共建检验中心所需的试剂，由海拓检验负责采购并承担费用。海拓检验按乌海医院检验科总营业收入，提取33.3%的检验费。

此外，乌海医院认为，双方的合作项目违反《基本医疗卫生与健康促进法》第三十九条第四款的规定（即医疗卫生机构不得对外出租、承包医疗科室。非营利性医疗卫生机构不得向出资人、举办者分配或者变相分配收益），且收到上级主管部门查处。根据法律规定无法继续履行，应予以解除。

对此，法院做出了前述招股书中所提及判决。此外，法院还提及，该案中海拓检验主张乌海医院支付海拓检验可得利益损失。而海拓检验主张损失为预期损失，因双方合作项目违反国家政策，主张的可得利益损失没有法律依据，故法院对海拓检验该项主张不予支持。

法院经审理认定事实，包括两者签订时未违反法律法规的强制性规定，合同依法有效，双方当事人应按照合同约定履行各自义务。故乌海医院主张案涉合同因违反法律法规而无效没有事实依据，本院不予支持。双方在履行案涉合同期间，因2020年6月1日施行《基本医疗卫生与健康促进法》，乌海医院认为案涉合同违违反上述法规第三十九条第四款规定，向海拓检测出具《合同终止通知函》的行为，符合《乌海市人民医院共建实验室选取合作方项目合同书》第五条违约责任及协议的解除与终止中第4.2条的规定。

且海拓检验与乌海医院合作共建临床检验标准化实验室，约定按照一定比例分配收益。

也就是说，子公司海拓检验与乌海医院的上述共建实验室合作项目中，存在约定按比例分配乌海医院检验科的营业收入等条款。而2020年6月施行的《基本医疗卫生与健康促进法》规定，医疗卫生机构不得对外出租、承包医疗科室；非营利性医疗卫生机构不得向出资人、举办者分配或者变相分配收益。而乌海医院主张双方合作项目违反上述规定而要求终止合同，法院判定签订时未违反法律法规的强制性规定。

值得一提的是，2023年，海拓检验与另一医疗单位开展实验室共建项目。

2.3 2023年与公立医院再现共建项目，负责医院耗材调拨及所有外检项目检测

据山东政府采购网于2023年11月14日发布的、潍坊市寒亭区妇幼保健院共建检验中心服务单位采购项目（以下简称“寒亭妇幼院共建项目”）采购合同公示，采购人为潍坊市寒亭区妇幼保健院（以下简称“寒亭妇幼院”），供应商为海拓检验，主要标的为妇幼保健服务，合同金额为90万元，签订日期为2023年11月14日。

据寒亭妇幼院共建项目采购合同的内容，海拓检验负责对医院共建检验中心的升级、场地改造、室内装修等，并负责所有设备的保养、维修（包含更换配件）等；合作期内，海拓检验负责医院所有检验试剂及耗材的调拨供应及所有外检项目检测服务，并能满足医院开展新的检验项目。

同时，合作期内，海拓检验负责医院检验科原有设备的免费维修保养服务，保障设备运行质量的效率，积极进行维护、保养、更新及添置。海拓检验根据医院需求，后期投入的所有设备的所有权全部归海拓检验所有。

此外，合同约定康华股份应对上述共建项目的财务管理和会计核算，并履行安全管理职责

权利义务方面，海拓检验应全面履行本项目实施过程中的相关安全管理职责，因海拓检验未尽管理职责发生安全事故的，由海拓检验承担相应的法律责任。海拓检验应对项目资金进行规范的财务管理和会计核算，加强自身监督，确保资金规范管理和使用。

此外，寒亭妇幼院有权对本项目进行监督和检查，有权要求海拓检验制定相应措施并加以整改。寒亭妇幼院不因行使该监督和检查权而承担任何责任，也不因此减轻或免除海拓检验根据本合同约定或相关法律法规规定应承担的任何义务或责任。

总而言之，在寒亭妇幼院共建项目中，海拓检验负责项目设备的保养、维修。并且，海拓检验拥有后期投入设备的所有权，并负责所有检验试剂及耗材的供应。此外，海拓检验应对项目资金进行财务管理和会计核算，并全面履行本项目实施过程中的相关安全管理职责。而报告期内，康华股份存在一起诉讼纠纷，即康华股份与乌海医院共建实验室并约定按比例分配收益，乌海医院而后主张合作项目违反相关规定要求终止合同，两者陷入纠纷。 截至招股书签署日，上述判决已生效，乌海医院尚未完全履行生效判决。

三、结语

此番上市，康华股份不仅因销售费用率高于同行均值遭问询，其还与医疗机构共建实验室并约定按比例分配收益陷“纠纷”。另一方面，康华股份自称核心技术金标层技术的技术来源系自主研发背后，该项技术对应的一项专利，出现与大客户寿光市中医院检验科主任“同名”的发明人。此外，康华股份称其一项省重点项目即免疫分析仪项目由其独立承担，而2024年“同名”的项目获奖而完成单位包括寿光市中医医院，或值得关注。

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