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近日,智飞生物控股子公司重庆宸安生物研发的CA111注射液,获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书,将在成人超重或肥胖患者中开展临床研究,标志着该项目研发迈入临床验证阶段。
图:重庆宸安生物产业化基地
CA111注射液是GIP/GLP-1双受体激动剂,通过激活双受体协同发挥作用:GIP可在葡萄糖存在时刺激胰岛素分泌、保护胰腺β细胞;GLP-1能控糖并抑制食欲、延缓胃排空,从而控制血糖和体重。与单靶点的同类药物相比,宸安生物研制的CA111注射液因双激动剂协同互补,可以有效降低给药的副作用。
截至目前,全球仅礼来替尔泊肽注射液这一款GIP/GLP-1双受体激动剂在国内获批上市,暂无国产同靶点产品。宸安生物研制的CA111注射液作为化学药品1类创新药,拥有分子结构和用途的有效发明专利,聚焦糖尿病与减重高需求领域,市场前景广阔。
此次获批临床,是智飞生物聚焦创新技术、增强科研攻关的结果,将进一步丰富企业研发管线,夯实“预防 & 治疗”一体化布局,为企业高质量发展注入新动力,也为国内相关患者提供更多治疗选择。