锦缎

今年的创新药牛市中，疫苗与医疗器械标的几乎没有任何表现，尤其是疫苗公司，更是经历后疫情时代的价值重塑。但这种趋势并不会一直持续下去，终有一天会出现反转。那么反转时刻何时到来呢？或许正是下一个现象级爆款诞生之日。

继13价肺炎、2价HPV、9价HPV之后，谁将是中国疫苗行业的下一个爆点？不同投资者心中或有不同的答案，而在我们看来刚需五联苗极有可能就是撬动反转的那个杠杆。

目前，国内市场只有一款五联苗产品上市，那就是赛诺菲公司的潘太欣（Pentaxim），能够预防五种疾病，分别是百日咳、白喉、破伤风、B型流感嗜血杆菌感染（HIB）、脊髓灰质炎。

虽然潘太欣早在2011年就成功在国内上市，但由于迟迟没有竞争对手出现，因此其始终处于垄断地位。2025年上半年，赛诺菲Pentaxim疫苗全球销售额达13.61亿欧元，占公司疫苗业务总营收的53.6%。

由此不难看出，五联苗技术壁垒较高，能够为企业创造长期持续的稳定现金流，这也是其有望成为下一个爆款的原因。

01 五联苗的壁垒

五联苗算得上是新生儿接种疫苗的第一环。

尽管大家可以选择免费接种一类疫苗的方式实现免疫覆盖（HIB需要付费），但却需要多达12次接种，而选择五联苗则只需接种4次。经常生孩子的朋友一定都知道，儿童接种疫苗时的风险与不便，多联苗恰恰降低了注射频次，提高了依从性和安全性。

因此，即使五联苗单价并不便宜，可大多数家长还是愿意为孩子选择接种五联苗。尤其是今年伊始，五联苗首针接种时间提升至2月龄，更是直接摧毁了国产四联苗的预期。

之所以五联苗入局者渺渺，核心原因还是在于所需的前置条件太多了。

首先，想要实现五联苗的效果，就必须首先集齐五种单苗。国外允许跨国采购原苗用于联合疫苗研发，但在国内目前并不允许，这就要求研发五联苗的企业必须完成单苗的研发或同时启动联苗和所涉及单苗的研究，才有资格去谈后续生产工艺中的难点。

纵观一众疫苗企业，康泰生物同时具备了五种疫苗的单苗研发，沃森生物具备百白破疫苗和B型流感嗜血杆菌疫苗的研发，但脊灰疫苗却并未推进。目前，康泰生物是国内五联苗临床进展最快的企业，已获得Ⅰ期临床试验初步数据，正与国家药品监督管理局药品审评中心沟通Ⅲ期临床事宜；武汉所五联苗的临床审批则在9月2日获得受理。

不过，康泰生物和武汉所并非国内五联苗的唯二布局者。今年2月，康希诺收到了关于吸附无细胞百（组分）白破b型流感嗜血杆菌（结合）-ACYW135群脑膜炎球菌（结合）联合疫苗的临床试验批准通知书，从而正式布局五联苗赛道。

由于当时康希诺并没有取得脊灰灰质炎疫苗的临床批件，因此康希诺选择用ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗代替，试图开创一条全新的道路。

02 创新并不是万能的

康希诺的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（曼海欣），堪称其现阶段投资价值的核心。

流脑疫苗较为复杂，按免疫范围可以分为A群、A群C群（二价）、ACYW135（四价）三类；按疫苗构造又可以分为多糖和多糖结合两大类，多糖结合疫苗相当于多糖疫苗的升级版本。2岁以下儿童由于免疫系统尚未发育完善，因此对多糖类疫苗不能产生良好的免疫应答，所以多糖疫苗在2岁以下儿童难以产生免疫回忆反应，而多糖结合疫苗则可以。

虽然在康希诺之前，沃森生物和智飞生物均已完成ACYW135流脑多糖疫苗的布局，但康希诺还是凭借突破性的多糖结合技术，挤开了一条道路，将ACYW135流脑疫苗的首针接种时间由3岁提前至3月龄。依靠这款王牌产品，康希诺在今年上半年实现营收3.82亿元，同比增长26%。

将脊髓灰质炎疫苗替换为ACYW135流脑多糖结合疫苗，康希诺的创新精神不可谓不强。然而，这种创新精神的商业化落地却极有可能遭受到较大的考验，因为ACYW135流脑多糖结合疫苗的首针接种时间为3月龄，而传统五价苗潘太欣的首针接种时间已经提前至2月龄。

图：康希诺曼海欣接种规划，公司公告

也就是说，即使康希诺的五价苗顺利获批，在商业化竞争阶段也极有可能因首针接种时间而处于被动，这其实与康泰生物四价苗销量暴跌是一个原因。当然，不排除未来有ACYW135流脑多糖结合疫苗提升至2月龄的可能，但这其中充满了不确定性。

实际上，创新性的改良五联苗，康希诺并不是第一个。赛诺菲的Pentaxim首次上市时间为1997年，其实仅五年之后，GSK就曾推出过改良版五联苗Pediarix。Pediarix同样选择将脊髓灰质炎疫苗替换，只不过替换后的疫苗为乙肝疫苗，但最终的销售成绩却与传统五联苗相差甚远。

这背后的原因同样与接种方案有关，因为乙肝疫苗首针往往需要在宝宝出生24小时内接种，而第二针需要并不超过2月龄，这样的接种程序显然与其他几种疫苗相差较远，所以应用场景大幅受限。

因此，康希诺的这款创新性五联苗，其理论意义是要大于实际意义的，或许这也是为何在五联苗临床已经获批后，康希诺还要在7月继续开脊髓灰质炎疫苗临床的原因。

03 结语

在疫苗赛道长期低迷的情况下，产业急需五联苗这样的爆款品类提振信心。

五联苗涉及五种疫苗，不仅需要彼此之间相互协同，更需要具备相匹配的接种程序。虽然康希诺的创新五联苗颇为吸引眼球，也确实属于全球首创，却有可能在后续落地过程中遭遇商业化困境。

基于此，五联苗的未来大概率还是延续经典技术路线，市场对新五连苗的预期应该适当降低了。当然这并不意味着康希诺将退出竞争，补上脊灰疫苗后康希诺依然具备后续跟进传统五联苗研发的能力，这场疫苗赛道下一个爆款之争依然存在较大变数。

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。