近日,创新药新锐泰恩康(301263)在安徽马鞍山召开专项发布会,正式宣布其1.1类创新药CKBA治疗阿尔茨海默症(AD)的临床前研究启动。这一进展基于上海交通大学医学院附属第一人民医院王宏林团队发表于国际顶刊《Nature Aging》的研究成果,该研究首次揭示“脂质代谢-小胶质细胞活化-神经炎症”的“脂-炎”轴在AD发病中的关键作用,明确了CKBA的全新靶向MFE-2的作用机制。
剑指千亿蓝海
“AD研究长期受困于机制不明、靶点稀缺的困境,我们首次揭示了‘脂质代谢-小胶质细胞活化-神经炎症’的‘脂-炎’轴致病机制,找到了MFE-2这一全新可成药靶点。” 王宏林教授在发布会上向记者详解技术突破,其团队发表于《Nature Aging》的研究证实,MFE-2缺失会导致小胶质细胞脂代谢紊乱,引发神经炎症与Aβ斑块沉积,而CKBA恰好能通过稳定MFE-2表达破解这一难题。
作为源于中药乳香活性成分的原创小分子药物,CKBA展现出差异化优势:口服给药即可穿越血脑屏障,在AD模型小鼠中实现“改善认知功能、降低神经炎症、减少Aβ斑块”三重效果,且无明显毒副作用。“这一发现形成了‘机制—靶点—药物’的完整链条,打破了传统AD药物的局限。”王宏林强调,CKBA的First-in-Class潜力有望填补临床空白。
资本市场对该赛道寄予厚望。数据显示,2023年中国AD药物市场规模约60亿元,预计2030年将突破260亿元,年复合增长率达19.2%;全球市场规模届时将达314.4亿美元。泰恩康董事长郑汉杰向记者介绍:“临床前研究将持续6—8个月,若进展顺利,2026年下半年可提交一期临床申请。”公司现有仿制药业务现金流将为研发提供支撑,2025年多个仿制药品种进入收获期,形成“现金流反哺创新药”的良性循环。
值得一提的是,王宏林团队还攻克了AKBA规模化提纯的难题,实现99.9%纯度的公斤级生产。这一技术突破为CKBA的工业化生产和成本控制奠定基础,也彰显了泰恩康与科研团队深度融合的优势。
业绩有望进入高增长期,全球布局拓展市场
除了AD赛道的重磅布局,泰恩康已构建起多适应症、多领域的创新药矩阵,为业绩增长提供多重保障。
CKBA作为公司核心平台型药物,目前已在白癜风、玫瑰痤疮等领域推进研发:白癜风适应症Ⅱ期临床试验已顺利完成,达到预期目标,支持继续开展Ⅲ期确证性临床试验;玫瑰痤疮适应症获批Ⅱ/Ⅲ期无缝试验,计划年底启动患者入组,国内该领域尚无同类1类创新药获批。
王宏林教授表示,基于炎症同源理论,公司将探索更多适应症,打造产品矩阵。
仿制药与改良药板块则持续贡献稳定现金流。眼科领域,治疗老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组,瞄准3.9亿老花眼人群的巨大市场;治疗干眼的地夸磷索钠滴眼液已申报注册,将丰富眼科产品矩阵。两性健康与肠胃用药板块同样亮点纷呈,非那雄胺他达拉非胶囊、复方硫酸钠片等新品已申报药品注册,和胃整肠丸取得国内生产批件后有望放量,公司计划3—5年内将肠胃用药打造成超10亿元规模板块。
“前期储备品种今明两年将陆续落地,公司有望增加多个新业绩增长点。”郑汉杰向记者描绘发展蓝图,公司已形成功能性辅料、生物大分子药物、仿制药开发三大技术平台,研发人员增至169人,通过“内生研发+外延合作”的模式打破创新天花板。在他看来,泰恩康的转型不是对传统业务的否定,而是通过 “研—产—销” 重构实现升级,这种差异化竞争策略正在显现成效。
“我们对业绩增长充满信心,一方面是创新药管线进入收获期,另一方面是基本盘业务稳步增长。”郑汉林透露,公司已建成CKBA的专属生产基地,为产品上市后的规模化生产做好准备,“随着CKBA陆续商业化,公司的营收结构将持续优化,创新药占比不断提升,盈利能力进一步增强。”
行业人士分析,泰恩康的核心优势在于“创新+稳健”的双重基因:独家技术壁垒构筑了创新药的竞争优势,而仿制药、生物药、中药的扎实基本盘则降低了创新药研发的业绩波动风险。随着CKBA等重磅产品的推进,公司业绩有望迎来拐点,进入高速增长期;同时公司有望从传统药企向创新药企转型,估值体系迎来重塑。
社保基金大举建仓
机构持仓动向也彰显出对泰恩康价值的认可。2025年半年报显示,基本养老保险基金一二零三组合新进成为前十大股东,期末持股市值达1.53亿元;三季度该基金继续大举加仓,期末持股市值接近2亿元,这成为市场认可公司价值的重要信号。
“社保基金作为长期价值投资的风向标,其建仓行为充分印证了泰恩康基本面的改善与成长潜力。”一位医药行业分析师向记者表示,在医药板块分化加剧的背景下,社保基金更倾向于布局具备技术壁垒与业绩确定性的标的。泰恩康2022年—2024年研发投入占比从6.90%飙升至21.96%,这种“研发换增长”的逻辑正被机构认可。
值得注意的是,公司管理层与机构形成价值共振。郑汉杰此前在接受采访时明确表示:“包括我本人在内的管理层在股份解禁后并未减持,目前也无减持计划。”另外公司董事会秘书李挺多次实施增持、员工持股计划高位快速建仓1.97亿元……这种与公司长期绑定的态度,叠加社保基金的专业背书,为泰恩康的资本市场表现注入稳定剂。





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