胰岛素接续集采的全面落地成为国内市场增长的关键推手，甘李药业主营产品量价齐升效应显现。海外市场，公司积极布局卡位新兴国家市场，成功推动多个重大国际合作项目落地，推动海外业务快速增长。

杜鹏/文

国产胰岛素龙头交出一份高增长成绩单。

2025年10月31日，甘李药业（603087.SH）披露的三季报显示，公司前三季度实现营业收入30.47亿元，同比增长35.73%；净利润8.18亿元，同比增加61.32%；扣非净利润6.92亿元，同比增长122.83%。

在业绩双增的背后，国内市场贡献了核心增长动能，其中国内胰岛素制剂产品以26.24亿元的销售收入，占总营收比重超86%，成为拉动业绩的“主力军”。同时，海外市场也正在成为新的重要增长动力，前三季度实现国际销售收入为3.53亿元，同比增长45.52%。

政策释放红利，量价齐升效应显现

胰岛素接续集采的全面落地成为国内市场增长的重要原因。自2024年5月接续集采在全国各省陆续执行以来，甘李药业6款核心产品全部中选，其中4款获A类中选资格，首年采购需求量达4177万支，较首轮集采增长151%。

而且，中选产品价格实现合理价格回归，各中选产品中标价较首轮集采提升5%-48%，其中甘精胰岛素注射液（长秀霖）中标价为65.30元/支，较首轮集采提升34%。

政策红利在2025年充分释放，国内胰岛素制剂产品实现销量与价格的协同增长。国金证券研报指出，公司前三季度国内胰岛素制剂产品销售收入为26.24亿元，较上年同期增加8.22亿元，销量增长对收入增长的影响和价格增长对收入增长的影响分别为4.92亿元、3.30亿元。2024年三季度公司特许经营权服务确认收入1.33亿元，不考虑该因素影响，公司2025年三季度销售收入实际同比增长约22.5%。

这种“以价换量”的策略已突破利润瓶颈。尽管集采初期经历价格调整，但公司凭借规模效应实现盈利反弹，前三季度净利润率达26.86%，较2024年同期提升4.26个百分点。

甘李药业借助政策东风成为受益者，根源在于产品竞争力和渠道扩张。

作为国内首家实现三代胰岛素产业化企业，公司产品线覆盖长效、速效及预混三大细分市场，核心产品甘精胰岛素（长秀霖）、门冬胰岛素（锐秀霖）等凭借质量与价格双重优势，成为进口替代主力军。在2024年胰岛素接续集采中，6款三代胰岛素产品全部中标，超越诺和诺德跃居国内首位，市场渗透率快速提升。

首轮集采价格全面执行后，公司持续推进医疗机构准入工作。根据公司公告，公司覆盖的医疗机构数量从2021年的1.8万家快速提升至2024年的4.1万家；终端市占率方面，根据米内网的数据，与2022年相比，2025年一季度，甘精胰岛素注射液在样本医院的市占率基本维持稳定，精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素注射液在样本医院的市占率均有所提升。

为支撑渠道下沉，公司北京生产基地实现3.5吨原料药、2亿支制剂的年产能，山东基地也完成设备调试即将量产，同时建立覆盖偏远地区的冷链配送体系，保障产品可及性。

随着三代胰岛素治疗渗透率从58%向欧美76%水平靠拢，甘李药业依托技术迭代优势与产能扩张，正加速构建覆盖全功能细分市场的产品矩阵，进一步强化国产胰岛素龙头地位。

卡位新兴国家市场，拿下巴西大单

对于海外市场增长，公司三季报称，增长主要得益于公司持续推进全球化战略，通过持续优化产品质量与提升客户服务水平，在巴西等关键市场赢得客户更多的信赖，带动订单提升，进一步巩固并扩大了在国际市场的份额。

公司自2005年开始推进国际化战略布局，在包括美欧、亚太等全球各个国家及地区全面布局全系列糖尿病治疗产品。截至目前，甘李药业陆续在全球二十多个国家和地区建立了国际化商业网络。

在海外布局中，以“一带一路”为核心的新兴市场国家，是公司当前海外营收最重要的来源。过去十年，公司积极响应国家“一带一路”倡议，深化国际合作。公司已在巴基斯坦、哈萨克斯坦、阿根廷、马来西亚等20多个“一带一路”沿线国家和地区开展国际合作和商务活动，积累了丰富的胰岛素灌装本土化经验。

2025年以来，公司成功推动多个重大国际合作项目落地，实现中国生物医药企业在技术输出与产业协同领域的重要突破。其中，多款胰岛素产品在马来西亚接连获批，为后续拓展其他海外市场奠定基础，也进一步印证了公司在全球药品注册、生产技术转移和商业化运营等方面的综合实力。

2025年4月，公司作为MAH（药品上市许可持有人）自主研发的甘精胰岛素卡式瓶剂型在巴基斯坦获批，标志着公司在巴基斯坦糖尿病治疗领域的深度布局取得进一步的里程碑式进展，成为在该国唯一实现甘精胰岛素双剂型首仿突破的生物制药企业。

最具战略意义的突破来自巴西市场。甘李药业与巴西卫生部下属公立实验室Fiocruz及巴西本土生物医药企业Biomm，正式签署为期10年的《技术转移与供应协议》，是巴西“生产开发伙伴关系计划”（PDP）合作的正式落地。同时，甘李药业与Biomm签署《供应框架协议》，十年累计订单金额不低于人民币30亿元，覆盖巴西公立医疗系统60%的基础胰岛素需求。

这一合作标志着巴西政府“生产开发伙伴关系计划”（PDP）的实质性落地，甘李药业通过严格的欧盟EMA技术审评，成为该项目唯一获批方案提供方，成功打破诺和诺德、赛诺菲等跨国药企对巴西公立市场长达15年的垄断。

中金公司研报指出，若协议执行顺利，2026年归母净利润有望增至18亿元，对应PE将修复至行业均值。但需重点关注技术转移中的知识产权保护（巴西专利审查周期长达5年），以及巴西财政紧缩可能导致的采购预算调整风险。

突围欧美市场

尽管欧美市场贡献尚未完全释放潜力，但甘李药业的准入突破已为后续增长蓄力。

在欧美胰岛素市场被诺和诺德、礼来等巨头垄断近三十年的格局下，甘李药业正以技术突围改写游戏规则。2025年8月15日，公司在投资者互动平台上称，其甘精、门冬、赖脯三款胰岛素注射液相继通过欧盟EMA上市前GMP检查，成为首个通过该认证的国产胰岛素生产企业，具备欧盟商业化资质。同时，公司根据美国食品药品监督管理局（FDA）批准前现场核查的反馈意见在进行积极的整改，相关产品注册流程持续推进。

这一突破标志着中国生物药首次突破欧美高端市场认证壁垒，不仅意味着产品合规性获得国际认可，更预示着国产胰岛素开始参与全球供应链重构。

商业化路径上，甘李药业创新采用“技术授权+本土合作”模式。欧美等发达国家市场方面，公司与山德士签订商业和供货协议。协议约定，在三款生物类似药获得批准后，山德士将进行药品在美国、欧洲及其他特定区域的商业运作，由公司负责药物开发（包括临床研究）及供货等事宜。

这种合作模式既规避直接建厂的高成本风险，又快速渗透终端网络。

这种突围背后是研发投入的持续加码。2024年公司研发投入达6.46亿元，占营业收入的比重21.2%；2025年上半年研发投入达到5.52亿元，占营业收入的比重进一步提升至26.7%。

根据2025年中报披露，公司处于临床阶段的主要研发项目包括博凡格鲁肽注射液、GZR4注射液、GZR101注射液和GZR102注射液。其中，GZR4注射液颇受市场关注。

甘李药业自主研发的第四代基础胰岛素周制剂GZR4采用脂肪酸酰化修饰技术，将注射频次从每日一次降至每周一次，目前欧美I期临床试验数据显示其药代动力学特性优于诺和诺德的诺和期。

不过，国投证券在研报中也向投资者提示风险称，药品研发和审评需要经历众多复杂环节，每个环节的不确定性均可能导致各上市公司在研品种的研发进展不及预期；公司核心研发管线具备海外BD潜力，但海外BD谈判环节复杂，存在海外BD授权不及预期风险。

本文刊于11月15日出版的《证券市场周刊》