文 | 华商韬略 东木褚

中国药，创出话语权！

中国人发明，首先在中国上市，最终引领世界——一支小小的湿疹药膏，正在改写全球皮肤科的治疗规则。

2024年11月22日，全球首个用于2岁以上儿童和成人特应性皮炎治疗的芳香烃受体调节剂——由泽德曼医药科技有限公司推出的泽立美®本维莫德乳膏（以下简称“泽立美”）正式在中国获批上市，至今已走过一周年。

这一年中，这款中国原研药物不仅在国内快速获得医患认可，也先后进入美国、日本、加拿大、德国和法国等国际市场，展现出中国皮肤科创新药的全球影响力。

泽立美的研发历程堪称中国创新药发展的缩影。作为首个由中国科学家发明、中国药企开发并率先获批的AhR靶点新药，其从立项到上市仅用时2年，创下令人瞩目的“中国速度”。

更值得骄傲的是，在中国获批20天后，美国FDA亦批准该药上市，使中国在AhR创新药领域首次引领国际标准。这种高效背后，得益于国家药审改革的政策支持：优先审评、研审联动等机制大幅缩短创新药上市周期。本维莫德发明人、泽德曼医药科技有限公司董事长兼首席执行官陈庚辉博士对比中美研发效率时指出，泽立美的临床试验周期仅172天（美国583天），NDA（新药上市申请）准备仅21天（美国313天），凸显中国药审体系的成熟。

长期以来，特应性皮炎的治疗主要依赖糖皮质激素类药物。虽然激素类药物能够迅速控制炎症，但其副作用——如皮肤萎缩、色素沉着等，尤其在儿童、面部或褶皱部位使用时风险更高，导致不少患者和家属对激素产生了恐惧心理。

与此同时，另一类常用的非激素药物——钙调磷酸酶抑制剂，由于存在潜在的致癌风险，使用受到一定限制。因此，研发一种既安全又有效的全新治疗方案，成为全球皮肤科领域的迫切需求。

泽立美的突破性源于其独特的作用机制。作为靶向芳香烃受体（AhR）的外用制剂，它能够同步抑制关键炎症因子IL-4/IL-13并修复皮肤屏障，实现“抗炎+修复”双重效果，跳出了传统激素药物的局限，也弥补了以往非激素药物起效慢、效果弱的不足。

11月22日，在上海举行的首届湿疹之友健康管理论坛上，沙利文相关负责人在解读《2025年中国皮肤湿疹外用制剂行业白皮书》（下称《白皮书》）时指出：非激素类创新药通过克服传统药物疗效与安全的矛盾，正引领特应性皮炎（湿疹）治疗市场升级。以泽立美为代表的非激素类创新药，因其卓越疗效及安全性，不仅是当下患者的理想选择，也代表未来市场的发展方向。

▲张建中教授（右一）与泽德曼医药董事长陈庚辉博士（右二）接受

在2025版《中国特应性皮炎外用治疗与管理专家共识》中，泽立美被首次列为重要治疗选择，专家特别强调了其AhR靶向机制和屏障修复的双重优势。

临床效果方面，四项国际研究显示，用药8周后近60%的患者实现深度止痒，儿童群体有效率超过80%。国内Ⅲ期临床试验还表明，治愈后停药10个月仍有70%患者未复发，呈现出持续控制的效果。尤其对于儿童和敏感部位治疗，泽立美表现出显著优势。

例如，复旦大学附属华山医院皮肤科接诊的一名5岁患儿，面部及肘窝反复发作湿疹，使用传统激素药膏后易复发，家长对副作用心存顾虑；换用泽立美治疗4周后，皮损基本消退，随访半年未见反复。这类案例在临床中并不少见，超过73%的儿童患者实现症状基本清除，且药物质地温和，易于患儿接受。

泽立美疗效与安全性兼备的特点，也迅速获得国际权威认可。美国皮肤病学会（AAD）以史上最短修订周期更新指南，给予泽立美“强烈推荐”的最高评价。

在市场上，随着患者对“成分安全”重视度提升，泽立美“非激素”定位高度契合需求。沙利文相关负责人在解读白皮书时指出，安全性已成为患者购药的首要考虑。

在刚过去的“双11”期间，泽立美销售额较“618”增长超100%，成交数量上升500%，呈现爆发式增长。京东健康已与泽德曼医药合作搭建数字化患者管理链路，进一步拓宽药物可及性。

背后支撑这一成果的，是陈庚辉博士及其团队二十多年的坚持。从实验室探索到国际化布局，泽立美不仅代表了一款药物的成功，更标志着中国在皮肤治疗领域实现从跟跑到并跑的转变。

面对全国约7000万特应性皮炎患者，泽立美以“非激素、强效、复发率低”的优势，为长期受困于激素顾虑的患者提供了新的选择，也为中国原研药走向世界舞台写下了有力注脚。

从科学家个人梦想上升到国家战略支持的创新成果，泽立美的成功不仅是单一药物的胜利，更是中国医药创新生态的缩影。它证明了在政策、产业与科研的深度融合下，中国有能力解决全球性医疗难题。

▲北京大学人民医院皮肤科张建中教授解读特应性皮炎相关指南

正如北京大学人民医院皮肤科张建中教授所言：“关键核心技术掌握在中国人手中，这是一款真正‘中国领先全球’的新药。”在7000万湿疹患者的期待中，泽立美正以“非激素、强效、持久防复发”的优势，重新定义湿疹治疗的未来，让世界见证中国科学的力量。

今天，泽立美不仅是一支药膏，更是中国原研药从“跟跑”到“领跑”的标志性突破，是中国制药在全球高壁垒领域夺回话语权的有力证明。它让世界看到：最好的创新，可以诞生于中国；最温柔的治愈，正从中国走向世界。

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