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悦康药业YKYY018雾化吸入剂获美国FDA临床试验批准

IP属地 中国·北京 北京商报 时间:2025-11-27 20:14:54

北京商报讯(记者 王寅浩 宋雨盈)11月27日,悦康药业发布公告称,公司全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)关于同意YKYY018雾化吸入剂进行临床试验的函告,申请的适应症为预防和治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染。

公告显示,YKYY018雾化吸入剂是一款膜融合抑制剂药物,能够与呼吸道合胞病毒融合蛋白F1亚基的七肽重复序列区1(HR1)特异性结合,抑制病毒自身HR1与HR2结构域之间同源6-HB的形成,阻断病毒与宿主细胞的融合过程,实现抗病毒效果,兼具治疗和预防的双重功能。

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