格隆汇1月9日丨上海医药(601607.SH)公布，近日，公司下属上海上药中西制药有限公司的溴吡斯的明口服溶液、收到国家药监局颁发的《药品注册证书》(证书编号：2025S04074)，该药品获得批准生产。

溴吡斯的明口服溶液用于治疗重症肌无力，最早由BAUSCH 公司研发，于1965 年在美国上市。2024年4月，上药中西就该药品向国家药监局提出注册上市申请，并获受理。截至本公告日，公司针对该药品已投入的研发费用约人民币231.74万元。截至本公告日，中国境内该药品暂无其他企业上市。IQVIA 数据库显示，2024年中国大陆医院采购溴吡斯的明片剂金额为人民币6029万元。

根据国家相关政策，按新注册分类获批仿制药的品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。因此上药中西的溴吡斯的明口服溶液获得批准生产，有利于扩大该药品的市场份额，提升市场竞争力，同时为公司后续产品开展仿制药申报积累了宝贵的经验。