环球网

1月10日，“玛仕度肽Dreams系列研究成果研讨会”在北京举办，此次研讨会聚焦中国内分泌与代谢领域专家、科研机构与信达生物联合开展的玛仕度肽两项Ⅲ期临床研究成果。相关研究已于2025年12月18日正式发表于《自然》主刊。

当日，该项研究的主要研究者、内分泌领域权威专家，以及信达生物研发团队深度解读此次研究的突破性价值。专家们一致认为，这一“中国方案”为全球内分泌代谢领域提供了创新解法，也重塑了减重市场变局下的核心竞争要素。

此次发表于《自然》主刊的两项研究，分别为玛仕度肽在2型糖尿病患者中的单药治疗研究（DREAMS-1），以及与口服降糖药联合使用的研究（DREAMS-2），均为Ⅲ期临床研究，且全部基于中国患者数据完成。这是《自然》杂志创刊以来首次在代谢和内分泌疾病领域背靠背同步发表两项Ⅲ期临床研究。

DREAMS-2研究第一作者、北京医院郭立新教授指出：“当前我国2型糖尿病患者基数庞大，且呈现出发病年龄提前、合并超重和肥胖比例持续升高的趋势。单纯以控糖为目标的治疗模式，已经难以应对现实的疾病负担。临床亟需既能有效控制血糖，又能同步改善体重及相关代谢风险的治疗方案。DREAMS 系列研究基于中国患者开展，为这一转变提供了高质量的循证依据。”

DREAMS-1研究通讯及第一作者、南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授表示，“近年来，2型糖尿病的临床治疗理念正在从单一关注血糖达标，逐步转向对多重代谢风险的综合管理。DREAMS-1研究以血糖控制为主要终点，结果显示玛仕度肽在显著改善血糖的同时，在体重等代谢指标上也体现出积极变化，呼应了这一诊疗理念的发展趋势。”

DREAMS-2研究通讯作者、中日友好医院杨文英教授表示：“玛仕度肽的独特之处，在于其通过 GCG/GLP-1 双靶点协同作用，在降低血糖、控制体重的同时，进一步提升能量消耗并改善肝脏脂质代谢。这种机制并非简单叠加，而是更贴合我国患者以腹型肥胖、脂肪肝和多重代谢异常并存为特征的疾病谱，为特定人群提供了更具针对性的治疗选择。”

DREAMS-1研究通讯及第一作者、山东第一医科大学附属省立医院赵家军教授指出，从Ⅲ期研究结果来看，玛仕度肽具有良好的临床延展潜力。未来，随着适应症和人群研究的不断深入，这类兼顾减重与代谢获益的创新药物，有望在肥胖、糖尿病及相关并发症管理中发挥更重要作用。

DREAMS-2研究共同第一作者、中日友好医院张波教授表示，DREAMS 系列研究为临床实践提供了清晰、可靠的用药证据，也提示在真实世界中应更加重视患者的整体代谢获益，而非单一终点，基于中国患者数据形成的循证结论，有助于医生做出更符合国情、更具长期价值的治疗决策。

据了解，玛仕度肽已在中国获批用于糖尿病和减重两项适应症，并已开展七项Ⅲ期研究，涵盖糖尿病、肥胖及相关并发症领域。针对青少年肥胖人群，Ib期临床研究已达成主要终点，Ⅲ期注册研究将启动。针对中国BMI≥30kg/m²中重度肥胖人群，Ⅲ期临床研究GLORY-2达成主要终点及所有关键次要终点。国家药监局已受理玛仕度肽9mg用于成人体重控制的上市申请。