格隆汇1月12日丨美诺华(603538.SH)公布，公司全资子公司宁波美诺华天康药业有限公司于近日收到国家药监局核准签发的利奥西呱片《药品注册证书》。

药品适应症：适用于慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）; 动脉性肺动脉高压（PAH）。

作用机理：利奥西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，sGC是心肺循环系统中的酶，为一氧化氮（NO）受体。当 NO 与 sGC 结合时，该酶催化信号分子环磷酸鸟苷（cGMP）的合成反应。细胞内 cGMP 在调节过程中起到重要的作用，它影响血管张力、增殖、纤维化和炎症反应。肺动脉高压与内皮功能障碍、NO 合成受损以及 NO-sGC-cGMP 途径不充分刺激有关。利奥西呱具有双重作用模式，一方面通过稳定 NO-sGC，提高 sGC 对内源性 NO 的敏感性；另一方面通过不同结合位点直接刺激 sGC，而不依赖于 NO。利奥西呱刺激 NO-sGC-cGMP途径，增加 cGMP 生成，从而扩张血管。活性代谢产物（M1）活性约为利奥西呱的 1/10～1/3。

2024 年8月23日，美诺华天康就利奥西呱片向国家药监局首次提交国产药品注册的申请并获得受理。截至本公告日，公司已投入研发费用为人民币686.71万元（未经审计）。

本次利奥西呱片获得国家药监局《药品注册证书》，标志着公司获得了该药品在国内市场生产、销售的资格，提升了公司产品的市场竞争力，进一步丰富了公司制剂产品管线。对公司经营发展具有一定的积极作用。