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1月12日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK,以下简称“荣昌生物”)宣布,与艾伯维集团控股公司(以下简称“艾伯维”)就荣昌生物自主研发的新型靶向PD-1/VEGF双特异性抗体药物RC148签署独家授权许可协议。根据协议,艾伯维将获得RC148在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利。荣昌生物将收到一笔6.5亿美元的首付款,并有资格获得最高达49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。
RC148是荣昌生物研发的一款新型靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体药物,其设计旨在激活抗肿瘤免疫反应的同时抑制肿瘤驱动的血管生成。通过同时靶向和抑制PD-1与VEGF通路,有望通过多机制增强免疫系统的抗肿瘤活性。目前,荣昌生物正在中国开展RC148单药及联合疗法治疗多种晚期恶性实体瘤患者的临床研究。
“RC148是荣昌生物产品管线中具有全球竞争力的PD-1/VEGF双特异性抗体药物,而PD-1/VEGF双特异性抗体作为下一代肿瘤免疫治疗的关键方向,有望成为肿瘤治疗的基石药物。”荣昌生物首席执行官房健民博士表示,“此次合作将有助于加速RC148的全球开发和商业化进程,为全球患者提供创新治疗选择,彰显RC148的创新潜力及其满足癌症治疗领域关键未竟医疗需求的前景,提升荣昌生物的品牌价值和国际影响力。叠加荣昌生物的卓越研发能力与艾伯维全球领先的综合实力,本次合作将最大化实现RC148的全球临床与商业价值。”
“与荣昌生物的合作彰显了我们致力于推进肿瘤学创新治疗、拓展多特异性抗体产品线以应对多重疾病通路、改善患者预后的承诺。”艾伯维副总裁、肿瘤学/实体瘤及血液治疗领域负责人Daejin Abidoye表示,“通过将免疫检查点抑制与抗血管生成活性整合于单一疗法,我们相信RC148有望为多种肿瘤患者带来显著临床获益。”
花旗担任此次交易中荣昌生物的独家财务顾问。
关于荣昌生物
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司是中国领先的创新型生物制药公司,总部位于中国(山东)自由贸易区烟台片区,在北京、上海、美国加州设有研发中心和分支机构,2020年、2022年先后在香港联交所主板、上交所科创板挂牌上市,成为“A+H”两地上市公司。公司始终专注于发现、开发、生产和商业化具有自主知识产权的原创性生物药物,针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域创制出一批具有重大临床价值的生物新药。原创原研的“泰它西普”“维迪西妥单抗”于2021年获批上市,“泰它西普”治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、重症肌无力,“维迪西妥单抗”治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等两款新药的6个适应症获批销售,建立起了涵盖生产、销售等较为完整的商业化体系,在国内、国际两个市场上成功开启了商业转化之路。更多信息,请访问公司网站:https://www.remegen.cn/
关于艾伯维肿瘤学领域
艾伯维在肿瘤领域致力于提升治疗标准,为全球罹患难治性癌症的患者带来变革性疗法,正在针对血液肿瘤和实体瘤在内的多种癌症类型推进多元化在研疗法管线,专注于开发能够抑制癌细胞增殖或促使其凋亡的靶向药物,通过小分子疗法、抗体药物偶联物(ADC)、免疫肿瘤疗法、多特异性抗体及新型CAR-T平台等多种靶向治疗模式与生物学干预手段实现这一目标。艾伯维有一支专业且经验丰富的团队携手创新型合作伙伴,共同加速潜在突破性疗法的开发与落地。目前,艾伯维广泛的肿瘤学产品组合包含针对多种血液肿瘤和实体瘤的已获批及在研治疗方案,正在全球范围内针对部分最常见且危害性极大的癌症开展超过35项在研药物的多项临床试验,在追求延长患者生命的同时,始终积极探索提升药物可及性的创新方案。更多信息,请访问公司网站:www.abbvie.com





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