格隆汇1月16日丨我武生物(300357.SZ)公布，日前，浙江我武生物科技股份有限公司研发的“屋尘螨膜剂”完成了一项“在中国成人尘螨变应性鼻炎患者中舌下含服‘屋尘螨膜剂’的安全性和耐受性临床研究——随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验”，并取得了I期临床试验总结报告。

安全性分析结果显示，屋尘螨膜剂各维持剂量组（150BU-2700BU）的安全性良好，发生的不良事件均为1~2级，未发生严重不良事件和导致退出的不良事件。发生的不良反应主要为变应性鼻炎、口腔感觉减退、咽喉刺激、舌水肿、舌痒、耳瘙痒等，均为局部不良反应。探索性分析结果显示，屋尘螨膜剂各剂量组试验组的屋尘螨特异性IgE和屋尘螨相关组分特异性IgG4的水平相比基线均出现上升趋势，提示连续给药28天可能已诱导机体产生免疫应答。综上，研究者认为，在本研究中使用的各维持剂量（150BU-2700BU）均可用于II期临床研究，将通过延长给药周期和扩大样本量进一步探索各剂量的有效性和安全性。