2025年，中国创新药以硬核科技底色与出海浪潮，赫然崛起成为资本市场的主线叙事。

时代背景之下，三生国健凭借其扎实的基本面、海外授权的标杆地位、稳步兑现的创新成果，引爆行业期待。资本市场回应迅速，公司股价近一年区间最高涨幅达319.41%。这清晰印证了，市场正在用真金白银向那些真正具备创新实力的企业投票。

迈入2026，外部政策环境虽仍有变数，却并未扭转产业内在的成长逻辑与韧性。多家机构一致认为，创新药行业前景依然明朗，中国企业正凭借源头创新，在全球舞台上持续闪耀。

那么，当创新药出海迎来“开门红”，板块配置热度回升，该如何审视其中的中长期机会？又该怎样捕捉那些具备持续创新力的真正赢家？

图表一：三生国健近一年股价走势图

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蓝线：三生国健，黄线：上证指数

蓄势：深耕自免，开拓创新

从科创板上市到引领行业风潮，从本土创新到全球布局，三生国健实现突破绝非偶然的机遇，而是其多年战略聚焦研发创新所导向的必然结果。

2025年前三季度，公司研发投入达3.68亿元，同比增长3.87%，研发费用占营业收入比例达32.97%，持续高位投入。

目前，公司共布局22个在研项目，构建了从“NDA至早期临床”的梯度化管线体系。处于NDA阶段的项目包括608（银屑病）和613（急性痛风型关节炎），均已提交上市申请；III期临床阶段共7项在研，覆盖611的5项适应症（包括AD、CRSwNP、COPD等）及610；早期管线中，626（SLE/CLE）与627（TL1A单抗）等品种具备“同类最优”（BIC）潜力。这一布局确保2025至2028年间每年都有新药申报上市，为中长期增长注入持续动力，也为潜在的出海布局打开了想象空间。

图表二：公司管线布局

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608（抗IL-17A单抗）：治疗潜力显著

608为公司自主研发的IL-17A靶点新药。当前临床数据表明，SSGJ-608在诱导期可实现PASI和sPGA全面应答，维持期疗效稳定、复发率极低，关键疗效指标优于国内外同类已上市产品，其差异化给药方案有望助力实现银屑病“临床治愈”。

在中重度斑块状银屑病患者III期研究中，608已达到所有主要终点和关键次要终点，上市申请已于2024年11月获NMPA受理。

在放射学阴性中轴型脊柱炎临床研究中，608已完成II期获得主要终点，结果积极。强直性脊柱炎适应症已进入III期临床，II期结果显示各剂量组ASAS 20应答明确，ASAS 40呈现优于阳性对照药趋势。中国银屑病与强直患者规模超1000万，对应市场规模达百亿级，对标同类产品，市场潜力显著。

613（抗IL-1β单抗）：开发进度领先，商业化在即

613为全新抗IL-1β人源化单抗，具有不同于已上市同靶点产品的结合表位，适应症覆盖急性及间歇期痛风性关节炎。急性痛风性关节炎适应症NDA已获受理，间歇期痛风性关节炎II期已完成，研究结果积极。

中国痛风患者规模超1466万，过去三十年全球患者数翻倍，存在巨大临床需求。

610（抗IL-5单抗）：研发进度国内首位

610为公司自主研发的抗IL-5单抗。目前其用于重度嗜酸性粒细胞哮喘的III期临床积极推进并扩展至青少年人群。II期结果显示，用药4-8周起效，FEV1改善显著优于安慰剂，维持期可实现控制药物减量，并探索Q8W给药间隔，研发进度居国内同靶点首位。

611（抗IL-4Rα单抗）：多适应症覆盖，疗效表现突出

611为公司自主研发的抗IL-4Rα单抗，具备全新可变区序列，可阻断IL-4/IL-13信号通路，用于特应性皮炎（AD）等疾病治疗，其体外活性与度普利尤单抗（Dupixent）相当。

在特应性皮炎（AD）领域，成人中重度AD III期已完成入组，16周EASI-75应答率达68.4%（安慰剂组26.5%），青少年III期推进中；在慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）方面，II期NPS改善-2.11，优于度普利尤单抗（-1.89）；COPD II期针对EOS≥300细胞/μL人群显示FEV1显著改善。

中国AD患者超7000万，CRSwNP患者超2000万，611有望成为覆盖多人群的重磅品种。

 早研管线：布局前沿，创新价值持续积淀

在早期研发管线中，626与627均显示出显著的“同类最优”（BIC）潜力，进一步丰富了公司在自身免疫和炎症疾病领域的创新布局。

626（抗BDCA2单抗）作为第二代靶向BDCA2的单抗，拟用于系统性红斑狼疮（SLE）和皮肤型红斑狼疮（CLE）的治疗。目前，该项目SLE适应症Ib/II期临床试验进行中。

627（抗TL1A单抗）是国内首个获批临床的TL1A靶点单抗，专注于炎症性肠病（IBD）治疗。其在临床前研究中展现出优于同类抗体的潜力。全球IBD药物市场预计至2030年将突破300亿美元，627有望在该重大赛道中占据领先位置，为公司长期成长注入新动力。

图表三：公司未来规划

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公司最新财报数据显示，2025年前三季度，公司实现营业收入11.16亿元，同比增长18.80%；归母净利润3.99亿元，大幅增长71.15%，盈利能力持续增强。其中，2025第三季度，公司营收达到4.74亿元，同比增长38.27%，归母净利润2.09亿元，同比增长101.41%。益赛普已累计惠及超百万患者，“以价换量”策略显效，县域市场不断深入。公司核心产品在医保政策收紧和竞争加剧的背景下，依然保持稳定销售，凸显出扎实的临床价值与市场韧性。

三生国健的进击之路，折射出公司不仅具备稳固的内生增长基本面，更有前瞻性的研发管线为其长期价值提供坚实支撑，也为外部合作奠定了基础。这正是三生国健多年来持续投入研发创新、扎实积累的必然成果。

崛起：“本土创新”的价值重塑

2025年，是中国创新药的高光之年。跨国药企纷纷来华“扫货”，凸显中国创新药管线的全球价值正获得广泛认可。当行业步入2026，像三生国健这样的企业应如何被重新定义？

首先，行业趋势明确指向自身免疫领域的持续高增长与政策支持下的国产创新崛起。

自身免疫性疾病药物市场是增长最快的治疗领域之一，其推动因素包括疾病患病率的上升、生物制剂和细胞疗法的进步以及新型免疫调节剂的问世。根据弗若斯特沙利文数据，中国自身免疫性疾病药物市场增长强劲，2024年达到46亿美元，2020年至2024年的年复合增长率为15.9%。该市场预计将快速扩张，到2034年将增长至352亿美元。目前，国内自免生物制剂的渗透率仍低于10%，远低于欧美市场30%以上的水平，为国产创新药上市后的替代提供了广阔空间。

在政策层面，创新药产业持续获得高层关注。2026作为十五五开局之年，《十五五规划建议》中明确“全力支持发展创新药”，为行业持续发展注入强劲动力。

其次，国产创新药出海与全球化合作的大趋势依然稳固。

中国生物科技企业正在重塑全球制药竞争格局，其高效的研发体系为跨国药企提供了极具吸引力的解决方案。有分析指出，通过授权合作，中国药企正在国际市场上承接原属美国Biotech的产业角色。从根本利益看，跨国药企（MNC）仍是BD引进模式中的主要受益方。

从公司战略维度看，三生国健已建立起“聚焦自免、授权合作、研发创新”三轮驱动的发展模型，正逐步进入业绩兑现与估值修复的良性循环。

短期来看， 608、613等产品的上市将贡献增量收入；中期来看，611多个适应症将陆续上市，有望成为重磅品种；长期布局方面，626、627等具BIC潜力的管线将逐步落地。扎实的研发底蕴带来的潜在BD机遇将直接增厚收益，并为公司打开全球成长空间。

在商业化层面，公司已建立起覆盖全球的销售网络。在国内市场，公司拥有近300名销售专业人员，网络覆盖超过4900家医疗机构，其中包括2100余家三级医院。国际化方面，核心产品益赛普已获得全球15个国家的上市批准，公司的国际化运营能力正在不断夯实。

最后，从估值角度看，多家券商上调公司估值预期，仍具备良好的增长预期与空间。

截至1月17日，公司PE(TTM)为41.72倍，处于上市以来估值中枢的偏低区间，向上弹性值得期待。

图表四：公司PEBAND

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对此，多家券商看好公司内在价值，给予积极评价。

华泰证券指出，公司四款自免后期产品临近商业化，随着新产品持续获批，自免龙头地位将进一步稳固。

小结

从政策引领到产业全面崛起，从资本赋能到角逐全球市场，中国创新药行业正站在一个前所未有的历史拐点。这场跨越十年的创新长跑，不仅重塑了国内产业的竞争格局，更推动中国医药创新迈入一个充满机遇的新时代。

作为中国创新药企的代表，三生国健在穿越行业周期后，逐步实现了从蓄势到崛起的关键转变。站在新起点，随着更多产品陆续落地和价值兑现，公司有望持续释放增长潜力，迎来更加广阔的发展空间。