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上海医药(601607.SH):B023细胞注射液获得临床试验批准通知书

IP属地 中国·北京 编辑:格隆汇 格隆汇 时间:2026-01-20 22:09:18

格隆汇1月20日丨上海医药(601607.SH)公布,公司下属上海医药集团生物治疗技术有限公司(称“上药生物治疗”)自主研发的“B023细胞注射液”(称“该项目”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

B023细胞注射液是上药生物治疗自主研发生产的Ⅰ类创新型生物制品,临床拟用适应症为不可手术的经标准治疗失败的、无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤。B023细胞注射液的核心成分为恒定自然杀伤T细胞(iNKT),iNKT细胞是一类非经典T细胞,其T细胞受体TCR是恒定不变的,人类iNKT细胞的TCR链为TCRvα24和TCRvβ11,识别MHC-I类分子CD1d递呈的脂类抗原。CD1d在人群中没有多态性,因此iNKT细胞可以异体应用而不引起移植物抗宿主病(GvHD),可以作为一种通用型细胞。

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