格隆汇1月20日丨歌礼制药-B(01672.HK)宣布，其已选定新一代每月一次皮下给药的GLP-1R/GIPR/GCGR[1]三靶点激动剂多肽ASC37注射剂作为临床开发候选药物。歌礼预计将于2026年第二季度向美国食品药品监督管理局(FDA)递交ASC37注射剂治疗肥胖症的新药临床试验申请(IND)。

ASC37是一款利用歌礼基于结构的AI辅助药物发现(Artificial Intelligence-assistedStructure-based Drug Discovery，AISBDD)、超长效药物开发平台(Ultra-Long-ActingPlatform，ULAP)技术自主研发的GLP-1R、GIPR和GCGR三靶点激动剂多肽。体外实验显示，在对GLP-1R、GIPR和GCGR的激动活性方面，ASC37比retatrutide平均分别强约5倍、4倍和4倍。与每周一次给药的retatrutide相比，经设计优化的ASC37实现了更长的表观半衰期(observed half-life，以血药浓度降至Cmax的50%所需时间计)，从而支持每月一次皮下给药，且注射体积不超过1毫升。这些经设计优化的特性使其在规模化生产中成本更低(scalability advantages inmanufacturing)。

在非人灵长类动物的头对头研究中，ASC37 专有的皮下储库型制剂(depotformulation)的平均表观半衰期约为17天，是retatrutide在标准液体剂型下的7倍。

ASC37注射剂在体外激动活性和表观半衰期方面均优于retatrutide，这些优势表明其有望成为新一代肥胖症疗法。

「我们正在推进一款有望实现更强药效、支持每月一次给药的新一代三靶点激动剂ASC37进入临床阶段，」歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，「我们的这项I期研究预计将于2026年下半年开展，将是我们向改善肥胖人群治疗选择这一全面战略迈进的又一步。」