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长春高新(000661.SZ):子公司GenSci145片境内生产药品注册临床试验申请获得批准

IP属地 中国·北京 编辑:格隆汇 格隆汇 时间:2026-01-23 16:53:29

格隆汇1月23日丨长春高新(000661.SZ)公布,子公司——长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,金赛药业GenSci145片的境内生产药品注册临床试验申请获得批准。GenSci145片是金赛药业开发的一款新型突变选择性PI3Kα抑制剂,属1类创新型化学药品,拟用于携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤的治疗。

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