格隆汇1月27日丨复星医药(600196.SH)公布，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司（合称“复宏汉霖”）收到国家药品监督管理局关于同意注射用HLX43（即靶向PD-L1抗体偶联药物，申请注册分类：治疗用生物制品1类）联合HLX07（即重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液，申请注册分类：治疗用生物制品1类）及斯鲁利单抗注射液（中国境内1商品名：汉斯状®）用于晚期实体瘤治疗（称“该治疗方案”）开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后在中国境内开展该治疗方案的Ⅱ期临床研究。

本次治疗方案中所涉HLX43为复宏汉霖利用许可引进的新型DNA拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链连接子与其自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发的靶向PD-L1的抗体偶联药物（ADC），拟用于治疗晚期/转移性实体瘤；HLX07为复宏汉霖自主研发的针对EGFR靶点的创新型生物药，拟用于治疗晚期实体瘤；斯鲁利单抗注射液为复宏汉霖自主研发的创新型抗PD-1单抗。