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复星医药(02196.HK):子公司“注射用HLX43”获药品临床试验批准

IP属地 中国·北京 编辑:格隆汇 格隆汇 时间:2026-01-28 00:06:44

格隆汇1月27日丨复星医药(02196.HK)公告,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司(以下合称“复宏汉霖”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)关于同意注射用HLX43(即靶向PD-L1抗体偶联药物,申请注册分类:治疗用生物制品1类)联合HLX07(即重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液,申请注册分类:治疗用生物制品1类)及斯鲁利单抗注射液(中国境内1商品名:汉斯状®)用于晚期实体瘤治疗(以下简称“该治疗方案”)开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后在中国境内开展该治疗方案的Ⅱ期临床研究。

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