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东诚药业(002675.SZ):肝素钠原料药通过美国FDA检查

IP属地 中国·北京 编辑:格隆汇 格隆汇 时间:2026-01-28 22:24:06

格隆汇1月28日丨东诚药业(002675.SZ)公布,公司于2025年12月08日至12月11日接受了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。近日,公司收到了FDA签发的现场检查报告(EIR, Establishment Inspection Report)。肝素钠原料药再次顺利通过FDA检查,标志着公司质量体系持续符合FDAcGMP要求,为公司肝素钠原料药持续拓展美国市场提供了坚实的保障,提高国际市场竞争力,并对拓展全球市场带来积极影响。

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