格隆汇1月29日丨兆科眼科-B(06622.HK)宣布，公司的夥伴Tenpoint Therapeutics,Ltd.(「Tenpoint」)已接获美国食品药品监督管理局(「FDA」)批准商业化卡巴胆硷及酒石酸溴莫尼丁滴眼液(2.75%/0.1%)的监管批准。此滴眼液于临床试验期间名为BRIMOCHOL™PF，在美国的商用名称将为YUVEZZI™，作为用于治疗老花眼的创新药物。

此批准在Tenpoint成功完成第3期临床试验後取得。第一次的关键第3期BRIOI研究展示出组合疗法对比个别单一疗法活性药复合物较具优势。于第二次的安慰剂对照第3期BRIOII研究，BRIMOCHOL™PF达到所有主要近距离视力的改善研究终点，统计上双眼未矫正近视力(BUCNVA)显着提升三行或以上，而双眼未矫正远视力(BUCDVA)未有一行或以上下降。

此外，在BRIOII研究监测的逾72,000个治疗日中，BRIMOCHOL™PF耐受性良好，未观察到治疗相关的严重不良事件。在该药物的临床试验中，眼部发红并非常见报告的副作用。于BRIOI及BRIOII研究中，眼部充血(眼部发红)不良事件的报告率低。在BRIOII研究中，接受BRIMOCHOL™PF的受试者出现眼部充血(眼睛发红)不良事件的报告率(2.8%)低于单独接受卡巴胆硷的受试者(10.7%)。

就兆科眼科而言，此批准乃其制定商业化策略前的强大催化剂。公司已为BRIMOCHOL™PF建立夥伴关系网络，现时包罗亚太区(包括南韩、澳洲、新西兰、泰国、印尼、台湾╱香港╱澳门地区、新加坡及越南)及中东内的八名商业夥伴。凭藉FDA的认可，兆科预料可加快该药物面世，标志着一项重要的全球里程碑。