格隆汇2月5日丨复星医药(600196.SH)公布,2026年2月5日,本公司控股子公司复宏汉霖与Eisai签订《许可协议》,由复宏汉霖授予Eisai于许可区域(即日本)及领域(即用于肿瘤适应症治疗)开发、生产及商业化斯鲁利单抗注射液的权利。
斯鲁利单抗注射液为本集团自主研发的创新型抗PD-1单抗,截至本公告日期(即2026年2月5日),该药品已分别于中国境内、欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/地区获批上市;其中,中国境内获批的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)及非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)。该药品相关适应症已获美国、欧盟、瑞士及韩国等国家/地区的药品监督管理部门授予孤儿药资格认定;且该药品联合化疗新辅助/辅助治疗胃癌的药品注册申请已于2025年12月获中国国家药品监督管理局受理,并获纳入优先审评程序。此外,多项该药品单药及联合疗法的临床试验正在全球有序推进中,广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌、结直肠癌和胃癌等适应症。





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