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白云山(600332.SH):注射用青霉素钠药品通过仿制药一致性评价

IP属地 中国·北京 编辑:格隆汇 格隆汇 时间:2026-02-11 18:30:00

格隆汇2月11日丨白云山(600332.SH)公布,公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司(称“天心制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,注射用青霉素钠0.96g(160万单位)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用青霉素钠适用于敏感菌所致的各类感染,如脓肿、菌血症、肺炎和心内膜炎。其中青霉素为以下感染的首选药物:溶血性链球菌感染;肺炎链球菌感染;不产青霉素酶葡萄球菌感染;炭疽;破伤风、气性坏疽等梭状芽孢杆菌感染;梅毒(包括先天性梅毒);钩端螺旋体病;回归热;白喉;青霉素与氨基糖苷类药物联合用于治疗草绿色链球菌心内膜炎。

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