格隆汇2月24日丨百奥泰(688177.SH)公布，百奥泰生物制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品达尔扑拜单抗注射液药品上市许可申请的《受理通知书》。

BAT4406F 经审评审批通过后可获发药品批准证书并可投入生产、销售，因为审评审批的办结时间无法预估，本次获得药品上市许可申请受理通知书对公司近期业绩不会产生影响。

BAT4406F 为依据公司抗体 Fc 工程平台开发的新一代糖基优化的全人源抗CD20 抗体，具有 ADCC 增强功能，不仅仅特异性与靶细胞B 细胞及前体细胞表面的 CD20 分子结合，还可以高亲和与 NK 自然杀伤性细胞，诱发ADCC(抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用)等生物学效应，从而达到清除B细胞的目的。

截至本公告披露日，BAT4406F 针对微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化(MCD/FSGS)适应症的一项 II/III 期注册临床研究正在全国多家三甲医院进行招募，该研究是我国首个针对该适应症的注册研究。