格隆汇2月24日丨华海药业(600521.SH)公布，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸曲美布汀片的《药品注册证书》。药品名称：马来酸曲美布汀片，药品批准文号：国药准字 H20263372。

马来酸曲美布汀片用于胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善和肠易激综合征。马来酸曲美布汀片最早由田边三菱制药研发，于1984年5月在日本上市。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家主要有远大医药(天津)有限公司、海南普利制药股份有限公司、信合援生制药股份有限公司等。根据米内网数据预测，马来酸曲美布汀片2025年国内市场销售金额约人民币3.4亿元。

截至目前，公司在马来酸曲美布汀片研发项目上已投入研发费用约人民币1010万元。

根据国家相关政策，公司马来酸曲美布汀片按化学药品3类批准生产可视同通过一致性评价。该产品的获批进一步丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力。