格隆汇2月26日丨甘李药业(603087.SH)公布，公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司（Gan & Lee Pharmaceuticals Europe GmbH，以下简称“甘李欧洲”）于近日收到欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）的通知，赖脯胰岛素注射液（商品名：Bysumlog®，以下简称“赖脯胰岛素”）、门冬胰岛素注射液（商品名：Dazparda®，以下简称“门冬胰岛素”）获得EMA人用药品委员会（Committee for Medicinal Products for Human Use，CHMP）积极意见。

CHMP 建议欧盟委员会（European Commission，EC）批准赖脯胰岛素作为Humalog®的生物类似药上市，用于治疗成人和儿童的糖尿病；建议批准门冬胰岛素作为 NovoRapid®的生物类似药上市，用于治疗成人、青少年和1 岁及以上儿童的糖尿病。预计 EC 将做出最终审理决定，届时获批产品将在欧盟成员国及挪威、冰岛、列支敦士登获准上市。