格隆汇3月2日丨热景生物(688068.SH)公布，近日，公司收到参股公司深圳智源生物医药有限公司的全资子公司北京智源鸿晟生物医药有限公司关于自主研制的创新药AA001单抗Ib期临床研究完成首例阿尔茨海默病受试者入组给药的汇报。

AA001是一款由智源生物刘瑞田教授研发团队研制的单克隆抗体药物，适用于阿尔茨海默病源性轻度认知障碍及轻中度阿尔茨海默病患者的治疗。AA001单抗于2025年1月获得国家药品监督管理局的临床试验许可，顺利完成Ia期临床试验后，并于2025年12月启动基于阿尔茨海默病受试者的Ⅰb期临床试验。

截止本公告日，针对阿尔茨海默病疾病，仅有卫材/渤健联合开发的仑卡奈单抗(lecanemab)和礼来研发的多奈单抗(Donanemab)获美国FDA完全批准上市，并分别于2024年1月和12月获得我国药品监督管理局批准上市，用于治疗因阿尔茨海默病引起的轻度认知功能障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。

刘瑞田教授团队通过近二十年的探索，发现了阿尔茨海默病抗体药物介导神经突触过度丢失是导致免疫治疗失败的原因之一，对AA001单抗进行了有效的优化改造，提高了抗体药物的疗效，并降低其不良反应。