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恒瑞医药(01276.HK):注射用SHR-A2102及SHR-8068注射液获临床试验批准

IP属地 中国·北京 编辑:格隆汇 格隆汇 时间:2026-03-04 18:33:54

格隆汇3月4日丨恒瑞医药(01276.HK)发布公告,近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于注射用SHR-A2102、SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

公告表示,注射用SHR-A2102为公司自主研发且具有知识产权的靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i)。多种研究表明Nectin-4在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密切相关。目前全球共有1款同类产品获批上市,为Enfortumab vedotin((商品名:Padcev)。此外,前,注射用SHR-A2102相关项目累计研发投入约35,830万元(未经审计)。SHR-8068注射液是公司引进的一款全人源抗CTLA-4单克隆抗体,可增强抗肿瘤免疫效应。目前全球共有两款同类产品获批上市,分别是伊匹木单抗和替西木单抗。

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