格隆汇3月4日丨百利天恒(688506.SH)公布，近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药注射用 BL-M11D1（CD33-ADC）的药物临床试验获得批准。

BL-M11D1 是与 iza-bren 出自同一技术平台、与 iza-bren 共享同一“连接子+毒素”平台的靶向 CD33 的 ADC 药物。截至目前，除本次新获得批准的临床试验外，BL-M11D1 正在国内进行 Ib 期临床试验，并在美国同步进行I 期临床试验，其适应症为复发或难治性急性髓系白血病（r/r AML）。