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康希诺(688185.SH):公司获得PIC/SGMP认证

IP属地 中国·北京 编辑:格隆汇 格隆汇 时间:2026-03-05 21:38:30

格隆汇3月5日丨康希诺(688185.SH)公布,公司ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)、13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素)的生产基地通过了马来西亚药监局PIC/SGMP符合性检查,并于近日获得NPRA颁发的GMP证书。

本次通过PIC/SGMP认证,标志着公司的生产和质量管理体系符合PIC/SGMP的标准,将有助于推进MCV4、PCV13i在马来西亚及其他PIC/S成员国药品注册上市的工作。

PIC/S(PharmaceuticalInspectionCo-OperationScheme)为国际药品检查、认证的权威机构,由数十个国家的药品监管机构组成,以统一标准对人用和兽用药品的良好生产规范(GMP)实施检查、认证,GMP符合性检查是药品注册上市的必要条件之一。在自愿的基础上,PIC/S成员国及参与机构之间执行GMP符合性检查互认。

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