和铂医药(2142.HK)今日与科伦博泰宣布，双方合作研发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)及一个未公开靶点的长效双特异性抗体HBM7575/SKB575的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于治疗特应性皮炎。
特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病，全球范围内该病影响约20%的儿童及高达10%的成人。虽不具传染性，但其周期性发作与缓解的疾病特征严重影响了患者的生活质量。当前的治疗方案虽能为许多患者缓解症状，但往往难以实现长期持续的疾病控制，尤其在中重度患者中更为明显。因此，行业迫切需要探索更安全、更有效、更持久且能从疾病根本机制入手并改善患者长期预后的治疗方案。
和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示：“HBM7575/SKB575获国家药监局临床试验许可，标志着我们在应对特应性皮炎等自身免疫疾病的重大临床需求上，迈出了重要一步。通过靶向2型炎症反应的关键上游驱动因子TSLP及未公开靶点，HBM7575/SKB575有望成为该疾病领域同类最佳(best-in-class)的双特异性抗体。我们期待推进这一在研疗法的临床开发，并相信其长效特性可为全球患者提供差异化的治疗选择。”