格隆汇3月9日丨和铂医药-B(02142.HK)宣布,用于治疗特应性皮炎的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(「TSLP」)及一个未公开靶点的长效双特异性抗体HBM7575(亦称SKB575)的新药临床试验(「IND」)申请已获中国国家药品监督管理局(「NMPA」)批准。
HBM7575/SKB575是一款靶向TSLP及一个未公开靶点的长效双特异性抗体,具有双重作用机制。一方面,通过阻断TSLP与其受体的相互作用,其可抑制TSLP介导的信号通路以及Th2免疫细胞的启动;另一方面,其针对另一未公开靶点的结合与阻断可产生协同效应,克服TSLP单靶点抗体的耐药问题。
HBM7575/SKB575经过工程化设计,具有延长的半衰期以及良好的可开发性,可实现皮下给药。基于临床前半衰期数据,人体半衰期预期可支持3个月以上的给药间隔,具备同类最佳疗法的潜力。根据公司与四川科伦博泰生物医药股份有限公司(「科伦博泰」)(6990.HK)之间的合作协议,HBM7575/SKB575由科伦博泰主导设计与全球范围内的开发及商业化,公司共同参与该项目投资与开发并将按约定共享收益。





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