格隆汇3月9日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布，近日，HLX3901注射液(DLL3xDLL3xCD3xCD28四特异性抗体)("HLX3901")在晚期/转移性实体瘤患者中的1期临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)批准。

HLX3901是本公司自主研发的四特异性抗体药物，拟用於治疗晚期/转移性实体瘤。HLX3901能够同时靶向DLL3双表位、CD3及CD28，作为一种T细胞衔接器，可有效增强对肿瘤细胞的杀伤，克服免疫抑制，改善T细胞衔接器在实体瘤的治疗窗口。HLX3901作用机制为(1)通过同时激活T细胞表面的CD3(第一信号)和CD28(共刺激信号)，增强T细胞对DLL3阳性肿瘤细胞的靶向裂解能力，从而提升抗肿瘤疗效；及(2)通过协同激活T细胞激活第一信号与共刺激信号，增强T细胞的活化、增殖及体内存活能力，进而延长抗肿瘤免疫应答的持续时间。临床前研究显示，HLX3901抗肿瘤疗效及安全性良好，其有望获得临床获益。