■中国经济时报记者刘慧

2026年政府工作报告在培育壮大新兴产业和未来产业的章节中提出，建立未来产业投入增长和风险分担机制，培育发展未来能源、量子科技、具身智能、脑机接口、6G等未来产业。

脑机接口（BCI）技术是生命科学、信息科技与医学工程交叉融合的颠覆性创新，在神经疾病治疗、功能康复、人机交互等领域展现出革命性潜力。当前，脑机接口正处于技术爆发期，美国、欧盟、日本、韩国、澳大利亚等多个国家和地区正加速布局，抢占全球脑科学战略高地。

赛迪顾问《中国脑机接口产业发展现状及趋势》显示，我国脑机接口在2024年的市场规模为32亿元，预计到2027年我国脑机接口市场规模达55.8亿元，年化增长率为20%。另据Towards Healthcare数据预测，2025年全球脑机接口市场规模为32.1亿美元，预计到2034年将增长至128.7亿美元，年复合增长率约16.7%。就脑机接口未来的发展，中国经济时报记者采访了全国政协委员、中国科学院院士王建安。

全国政协委员、中国科学院院士王建安

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脑机接口核心技术存在“卡脖子”风险

据预测，脑机接口面临着万亿级新兴产业的战略机遇。王建安表示，目前，核心技术存在“卡脖子”风险。高性能、长期稳定的侵入式电极材料、低功耗高带宽神经信号采集芯片、高精度闭环刺激装置等核心硬件依赖进口或处于实验室阶段。解码大脑意图的底层算法和软件平台自主创新不足，临床转化路径也不通畅，缺乏“中国数据”与“中国标准”。高质量、标准化的中国人脑—机交互数据池匮乏，制约了算法优化与产品迭代。

与此同时，伦理安全监管体系尚属空白，社会接受度面临挑战。BCI直接与人类神经系统交互，涉及前所未有的隐私（“脑隐私”）、自主性、人格同一性、安全性与公平性等伦理挑战。目前缺乏国家层面的专项伦理指南、数据安全标准和长期植入物风险监管体系，公众认知与信任度有待引导。

为此，王建安建议，实施“脑机接口核心部件与技术攻关”国家专项，打造自主可控供应链。构建专项攻关与平台支撑相结合的系统性支持体系。可由科技部牵头主办，联合工信部、国家药监局、国家自然科学基金委等作为协办部门，设立“脑机接口核心医疗器械”国家重点研发计划专项，聚焦高性能神经电极、专用生物相容性材料、神经信号处理芯片及双向闭环系统集成等关键“卡脖子”环节，组织“产学研医”协同攻关，目标是在3—5年内实现核心模块的自主设计与制造。

同时，依托高水平研究机构与龙头企业，布局建设3—5个“国家脑机接口创新中心”，打造覆盖原理验证、工程样机到临床前研究的全链条公共技术服务平台，降低中小企业研发门槛；通过鼓励组建产学研联合体、提供经费补贴与税收减免、按研发投入给予后补助等多元化支持方式，加速技术成果向产品转化。

此外，建立临床评价与审评科学体系，畅通转化路径。加快制定中国特色的BCI医疗器械技术审评指导原则。建议国家药监局药品医疗器械审评中心（CDE）成立脑机接口审评专家小组，优先针对运动功能重建、癫痫等神经调控、感觉替代（如人工视觉/听觉）等相对成熟的BCI应用方向，尽快发布《脑机接口医疗器械临床评价技术审查指导原则（试行）》，明确非临床与临床研究要求、受益—风险评估框架及长期随访要求。

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推动建设国家级脑机接口临床研究与数据平台

“要推动建设国家级脑机接口临床研究与数据平台。”王建安表示，由国家卫生健康委指导，在具有顶尖神经外科、康复医学科的医疗机构，设立一批“脑机接口临床转化示范中心”。统一数据采集标准，在严格保护受试者隐私与数据安全的前提下，构建高质量、标准化的中国人脑神经信号与临床结局数据库，为算法训练、产品优化和监管决策提供关键证据支持。

王建安表示，还要完善产业生态与市场培育。为加速我国脑机接口产业的临床应用与生态构建，建议由国家药监局和国家卫健委联合主办，联合国家发改委、科技部、工信部及国家医保局等协办部门，鼓励围绕“脑机接口临床转化示范中心”布局脑机接口特色产业集群，提供产业链配套支持，构建研发、生产、临床到应用的全链条生态。加强面向医护人员、患者及公众的多维度科普与培训，提升技术认知与应用能力。此外，支持企业开展国际合作与产品国际认证，对通过认证给予奖励，助力国产产品“走出去”。同时，探索“临床急需+创新突破”的限制性临床应用试点，并推动将成熟技术纳入医保支付，对尚在验证阶段的产品考虑纳入临时支付目录，以减轻患者负担。

“要构建脑机接口伦理治理与安全标准框架，引领负责任创新。出台国家层级的脑机接口研究与应用伦理指南。”他说，建议由国家科技伦理委员会牵头，组织神经科学、法学、伦理学、社会学等多领域专家，研究制定《脑机接口技术伦理审查指引》。核心原则应包括：知情同意的特殊规范（特别是针对丧失部分决策能力的患者）、神经数据的所有权与隐私保护、意识与自主性保护、技术应用的公平可及性、长期风险监控与退出机制等。

王建安说，要建立脑机接口数据安全与网络安全强制标准。由网信办、公安部会同药监局，研究制定脑机接口设备的神经数据分类分级保护标准、无线传输加密标准以及防止恶意干扰与入侵的网络安全规范。将脑数据作为最高级别的个人生物信息进行保护。强化复合型人才队伍建设也很重要。建议由教育部牵头主办，联合科技部、国家卫健委（及国家中医药管理局）、工信部、人社部等多个部门共同协办与推进，优化专项人才计划，将引进与培养范围扩展至医学伦理、数据安全等交叉领域，并给予相应政策支持。推动高校增设相关专业方向，并将伦理与安全课程纳入必修。深化产学研用协同，支持校企医共建实习基地与联合培养点，实行“双导师制”，培养实战型复合人才。

在王建安看来，脑机接口是关乎人民健康福祉和国家安全未来的战略领域。必须以“十年磨一剑”的战略定力，坚持科技创新与伦理治理并行，集中力量突破核心瓶颈，构建具有中国特色的创新生态与监管范式。此举不仅将催生全新的经济增长极，更将为全球应对神经疾病挑战、规范前沿科技发展贡献中国智慧与中国方案。

总 监 制丨王列军车海刚

监 制丨陈 波 王 彧 杨玉洋

主 编丨毛晶慧 编 辑丨谷 云