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科笛-B(02487.HK):CU-40104(外用度他雄胺药剂)新药临床试验申请获得国家药监局临床试验默示许可

IP属地 中国·北京 编辑:格隆汇 格隆汇 时间:2026-03-16 15:20:38

格隆汇3月16日丨科笛-B(02487.HK)发布公告,集团的CU-40104(外用度他雄胺药剂)的新药临床试验(IND)申请已获得国家药监局临床试验默示许可,适应症为治疗雄激素性脱发。

CU-40104是一种由集团自主开发的外用度他雄胺。度他雄胺作为特异性I型及II型5α-还原酶竞争抑制剂抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮,可治疗雄激素性脱发。集团正在研发的外用配方可使度他雄胺直接应用于头皮的作用部位,相比口服度他雄胺(已在全球多个国家获批用于治疗雄激素性脱发),预期外用配方可减少全身性暴露及副作用。

集团相信,CU-40104将进一步丰富集团的毛发疾病产品矩阵,为集团已获得国家药监局上市批准的CU-40102(外用非那雄胺喷雾剂)起到有价值的补充及协同作用。

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