格隆汇3月16日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，近日，公司子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于SHR-1819注射液、SHR-1905注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

SHR-1819注射液是公司自主研发的一种靶向人IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，能够同时阻断IL-4和IL-13的信号传导，拟用于治疗2型炎症相关疾病。目前全球仅有2款同靶点药物获批上市。Dupilumab(商品名Dupixent)自2017年以来在美国、欧盟和日本等多个国家和地区获批上市，并于2020年6月在中国获批上市；Stapokibart(商品名：康悦达)于2024年9月在中国获批上市。经查询evaluatePharma数据库，2025年Dupilumab全球销售额约为177.61亿美元。截至目前，SHR-1819注射液相关项目累计研发投入约34,560万元(未经审计)。

SHR-1905注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。目前,全球有同类产品Tezepelumab(安进/阿斯利康，商品名TEZSPIRE)获批上市。经查询evaluatePharma数据库，2025年Tezepelumab全球销售额约为19.36亿美元。截至目前，SHR-1905注射液相关项目累计研发投入约25,710万元(未经审计)。