格隆汇3月18日丨益方生物(688382.SH)公布，公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的关于D-2570单药治疗银屑病（PsO）的II期临床试验申请已于近日到达30天默认期，未收到FDA的反对意见。根据相关规定，D-2570在美国单药治疗PsO的II期临床试验已正式获得批准。

D-2570是公司自主研发的一款靶向酪氨酸激酶2（TYK2）的新型口服选择性抑制剂，用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。本次公司向美国FDA申请开展的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究，旨在评估D-2570在中重度斑块状银屑病患者中的疗效和安全性。研究主要终点包括在治疗第12周时，银屑病面积和严重程度指数（PASI）较基线改善至少90%的试验参与者比例。

此前，公司已完成了在中国开展的D-2570针对银屑病的II期临床试验，研究结果显示，与安慰剂组相比，治疗第12周时，D-2570在皮损清除及疾病严重程度改善方面表现出显著疗效，整体安全性与耐受性良好。