格隆汇3月25日丨远大医药(00512.HK)公告，近日，集团用于预防性治疗偏头痛的中药创新药 GPN01020 正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局(药监局)批准开展 II 期临床研究。该研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的 II 期临床研究，拟入组 180 例偏头痛患者，旨在评价 GPN01020 相较于安慰剂在预防性治疗偏头痛(瘀血阻滞证)发作上的有效性、安全性和耐受性。此次临床研究获批是集团在五官科板块中成药方向的重大里程碑进展。

GPN01020 为 1.1 类中药创新药，拟用于偏头痛(瘀血阻滞证)的预防性治疗。本产品由三级甲等医疗机构院内制剂转化而来，并已在该院内临床应用逾二十年，功能主治为活血化瘀、理气补虚，适用于气虚血瘀证的血管神经性头痛、外伤头痛、高血压病、脑动脉硬化等。本产品既往临床主要应用领域主要包括原发性头痛(如紧张型头痛、偏头痛等)及继发性头痛(如血管性头痛、神经血管性头痛等)。前期数百人的研究者发起的临床研究结果显示，GPN01020 在减少偏头痛发作天数与发作频次、改善偏头痛相关症状等方面表现出良好疗效与安全性。