格隆汇3月25日丨九洲药业(603456.SH)公布,近日,公司收到欧洲药品质量管理局签发的磺胺二甲氧嘧啶原料药欧洲药典适用性认证证书,药品名称:SULFADIMETHOXINE/磺胺二甲氧嘧啶,证书编号:No.CEP2025-053-Rev00。
磺胺二甲氧嘧啶属于磺胺类抗生素,主要用于治疗畜禽由敏感菌引起的多种感染。目前,国内磺胺二甲氧嘧啶原料药的生产厂商有浙江海昇药业股份有限公司、南阳市天华制药有限公司等。公司于2025年1月向EDQM提交了磺胺二甲氧嘧啶原料药的CEP申请,并于近日收到EDQM签发的CEP证书。根据公开数据显示,磺胺二甲氧嘧啶在中国市场规模达到人民币4.28亿元,同比增长3.1%
本次公司磺胺二甲氧嘧啶原料药获得CEP认证证书,显示欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定,标志此产品具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质,为公司进一步拓展国际市场带来积极的影响。





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